ADministracion de Operaciones
Páginas: 16 (3949 palabras)
Publicado: 12 de agosto de 2013
INTRODUCCION
En la historia se han encontrado enfermedades que pueden afectar nuestro sistema inmune y no es una excepción encontrar que las personas puedan padecer de Insuficiencia Renal Crónica (IRC) teniendo como tratamiento la diálisis o hemodiálisis; estos pacientes con indicación a un trasplante renal esperan recibir un riñón por medio de un donante vivo o de cadáver, al sertrasplantados deben de tomar medicamentos inmunosupresores que ayuden a prevenir el rechazo del órgano trasplantado, mejorando así su calidad de vida.
El primer trasplante de riñón se realizó en España, en el año 1954, el cual se obtuvo éxito, al año 2005 se han realizado más de 2,200 trasplantes de riñón, en 1974 Cuba realiza el primer trasplante de riñón, hoy por hoy cada continente tiene paísesimportantes como Japón, España donde se realizan trasplantes de órganos (riñón, pulmón, cornea, hígado, corazón), en el continente americano, países como Estados Unidos, Canadá, Chile, Argentina, Perú, Brasil, Venezuela, Casta Rica, Guatemala y otros están realizando trasplantes de órganos; es importante contar con medicamentos inmunosupresores de vanguardia que ayuden a tener una mejor respuesta ycuidar del órgano trasplantado previendo un rechazo del mismo.
Tacrolimus fue descubierto en 1984 por científicos de Fujisawa en Tsukuba, Japón. Ha sido clasificado como un macrólido y potente ha demostrado in vitro e in vivo la actividad inmunosupresora. Estudios realizados en los Estados Unidos y Europa han confirmado su efectividad clínica y la relativa seguridad de la profilaxis del rechazo deórganos en pacientes que reciben alogénico de hígado, riñón, corazón o trasplantes.
Desde que la sal fue aprobada para la profilaxis del rechazo de órganos en trasplante hepático, en 1994, en los receptores de trasplante renal en 1997, y en los receptores de trasplante de corazón en 2006, ha ayudado a mejorar el éxito de los trasplantes, muchos pacientes comparten sus historias de éxito.En Guatemala, instituciones como el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (I.G.S.S.), Fundación de Amor, Hospital Nacional General San Juan de Dios y Fundación para el Niño Enfermo Renal (FUNDANIER), cuentan con unidades de Nefrología en donde se realizan trasplantes de riñón, incluyendo entres sus protocolos inmunosupresores como Tacrolimus.
Desde que fueron aprobadas la LEY DETRANSPLANTES en GUATEMALA, Decreto No. 91-96 por el Congreso de la República de Guatemala y en Junio del 2006 al Instituto Guatemalteco de Seguridad Social la LEY DE TRASPLANTE CADAVERICO, las instituciones pueden ayudar a muchas personas a tener una mejor calidad de vida.
Según la Ley de Trasplantes, el Estado tiene la obligación de velar por la salud de sus habitantes desarrollando acciones quetiendan a promover rehabilitar y recuperar la salud de las personas para lo cual es indispensable la emisión de los instrumentos legales que faciliten el logro de tales fines.
BIOTECH desea introducir y comercializar una nueva alternativa de un inmunosupresor Tacrolimus siendo este un producto genérico multiorigen e intercambiable que brinda la misma calidad, seguridad, y eficacia igual que elproducto innovador a un precio accesible.
A través de los cinco estudios básicos que integran en este proyecto a nivel de perfil; estudio mercado, estudio técnico, estudio administrativo-legal, estudio medio ambiente, estudio financiero y evaluación económica, se determinará la rentabilidad económica del proyecto, de tal manera que asegure resolver una necesidad humana en forma eficiente y queencamine a los inversionistas a tomar una decisión de inversión del mismo.
2. INFORMACION DEL PROYECTO
2.1. Antecedentes
El enfermo en diálisis con indicación de trasplante renal puede recibir un riñón de donante vivo o de cadáver. El trasplante renal de donante vivo ha estado justificado hasta ahora por:
Mejor supervivencia de injertos y pacientes.
Menor morbilidad....
En la historia se han encontrado enfermedades que pueden afectar nuestro sistema inmune y no es una excepción encontrar que las personas puedan padecer de Insuficiencia Renal Crónica (IRC) teniendo como tratamiento la diálisis o hemodiálisis; estos pacientes con indicación a un trasplante renal esperan recibir un riñón por medio de un donante vivo o de cadáver, al sertrasplantados deben de tomar medicamentos inmunosupresores que ayuden a prevenir el rechazo del órgano trasplantado, mejorando así su calidad de vida.
El primer trasplante de riñón se realizó en España, en el año 1954, el cual se obtuvo éxito, al año 2005 se han realizado más de 2,200 trasplantes de riñón, en 1974 Cuba realiza el primer trasplante de riñón, hoy por hoy cada continente tiene paísesimportantes como Japón, España donde se realizan trasplantes de órganos (riñón, pulmón, cornea, hígado, corazón), en el continente americano, países como Estados Unidos, Canadá, Chile, Argentina, Perú, Brasil, Venezuela, Casta Rica, Guatemala y otros están realizando trasplantes de órganos; es importante contar con medicamentos inmunosupresores de vanguardia que ayuden a tener una mejor respuesta ycuidar del órgano trasplantado previendo un rechazo del mismo.
Tacrolimus fue descubierto en 1984 por científicos de Fujisawa en Tsukuba, Japón. Ha sido clasificado como un macrólido y potente ha demostrado in vitro e in vivo la actividad inmunosupresora. Estudios realizados en los Estados Unidos y Europa han confirmado su efectividad clínica y la relativa seguridad de la profilaxis del rechazo deórganos en pacientes que reciben alogénico de hígado, riñón, corazón o trasplantes.
Desde que la sal fue aprobada para la profilaxis del rechazo de órganos en trasplante hepático, en 1994, en los receptores de trasplante renal en 1997, y en los receptores de trasplante de corazón en 2006, ha ayudado a mejorar el éxito de los trasplantes, muchos pacientes comparten sus historias de éxito.En Guatemala, instituciones como el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (I.G.S.S.), Fundación de Amor, Hospital Nacional General San Juan de Dios y Fundación para el Niño Enfermo Renal (FUNDANIER), cuentan con unidades de Nefrología en donde se realizan trasplantes de riñón, incluyendo entres sus protocolos inmunosupresores como Tacrolimus.
Desde que fueron aprobadas la LEY DETRANSPLANTES en GUATEMALA, Decreto No. 91-96 por el Congreso de la República de Guatemala y en Junio del 2006 al Instituto Guatemalteco de Seguridad Social la LEY DE TRASPLANTE CADAVERICO, las instituciones pueden ayudar a muchas personas a tener una mejor calidad de vida.
Según la Ley de Trasplantes, el Estado tiene la obligación de velar por la salud de sus habitantes desarrollando acciones quetiendan a promover rehabilitar y recuperar la salud de las personas para lo cual es indispensable la emisión de los instrumentos legales que faciliten el logro de tales fines.
BIOTECH desea introducir y comercializar una nueva alternativa de un inmunosupresor Tacrolimus siendo este un producto genérico multiorigen e intercambiable que brinda la misma calidad, seguridad, y eficacia igual que elproducto innovador a un precio accesible.
A través de los cinco estudios básicos que integran en este proyecto a nivel de perfil; estudio mercado, estudio técnico, estudio administrativo-legal, estudio medio ambiente, estudio financiero y evaluación económica, se determinará la rentabilidad económica del proyecto, de tal manera que asegure resolver una necesidad humana en forma eficiente y queencamine a los inversionistas a tomar una decisión de inversión del mismo.
2. INFORMACION DEL PROYECTO
2.1. Antecedentes
El enfermo en diálisis con indicación de trasplante renal puede recibir un riñón de donante vivo o de cadáver. El trasplante renal de donante vivo ha estado justificado hasta ahora por:
Mejor supervivencia de injertos y pacientes.
Menor morbilidad....
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