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13. PROTOCOLO DE REPROCESAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS BIOMEDICOS

13.1 OBJETIVO:

Establecer lineamientos Institucionales que permitan realizar el reuso y reprocesamiento de dispositivos biomédicos que por su clasificación, características físicas, químicas y mecánicas, y por recomendación del fabricante o por evidencia científica permitan ser reprocesados teniendo en cuenta lasrecomendaciones del fabricante y que garanticen la prestación del servicio sin afectar las políticas de calidad y seguridad establecido para el cuidado de los pacientes.

13.2 ALCANCE:

Realizar una descripción de la aplicación del proceso sea en términos de actividades o en términos de proceso y aplicados en sede Centro y Poblado.

13.3 DEFINICIONES:

13.3.1 Reuso: el uso repetido o múltiple de undispositivo biomédico fabricado para un solo uso; aplicando técnicas de reproceso del artículo entre usos.

13.3.2 Reprocesamiento: aplicación de un proceso total de descontaminación y esterilización a un elemento diseñado a ser reprocesado ó etiquetado como desechable.

13.3.3 Esterilización: proceso físico o químico mediante el cual se eliminan todos las formas vivas de microorganismosincluyendo las formas esporuladas, hasta un nivel aceptable de garantía de esterilidad (10-6 para dispositivos médicos).

13.4. DESARROLLO DEL PROTOCOLO:

13.4.1 CLASIFICACIÒN DE DISPOSITIVOS MEDICOS:

En los años 60, E. H. Spaulding realizó un esquema de clasificación el cual se fundamenta en los riesgos de infección relacionados con el empleo de los equipos médicos. Este sistema también hasido adoptado por el Centro de Control de Enfermedades, y es el siguiente:

Elementos críticos: Objetos que penetran tejidos estériles del cuerpo tales como los instrumentos quirúrgicos. Estos elementos albergan un gran potencial de infección si el artículo se contamina con cualquier clase de microorganismo, incluyendo las esporas. Entonces es indispensable que los objetos que penetran tejidosde un cuerpo estéril, sean estériles. Estos instrumentales son reusables y deben ser esterilizados a vapor. Si son termo-sensibles se utilizará método de baja temperatura
(Oxido de Etileno o Peróxido de Hidrógeno ) dependiendo del material de fabricación del dispositivo médico.

Elementos semicríticos: Son aquellos artículos que entran en contacto con mucosas. Equipos de terapia respiratoria,y anestesia, endoscopios de fibra óptica no invasivos, tanto flexibles como rígidos, tales como broncoscopios y cistoscopios o el instrumental de odontología, entre otros. Las membranas mucosas intactas por lo general son resistentes a las infecciones, pero pueden no representar una protección adecuada contra organismos tales como el Bacilo de la tuberculosis y los Virus.
Los artículossemicríticos requieren de una desinfección de alto nivel como la pasteurización o con productos químicos de alto nivel como el glutaraldehído al 2%, el peróxido de hidrógeno estabilizado o los compuestos del cloro. Estos artículos semicríticos deben ser sumergidos en detergente enzimático y luego enjuagados completamente con agua, se secan y posteriormente se sumergen en desinfectante de alto nivel pasadoel tiempo recomendado por el fabricante se enjuagua, si los implementos no van a ser utilizados de inmediato, deben secarse muy bien y empacarse en bolsas de cierre hermético para evitar una recontaminación.

Elementos no críticos:, Son aquellos que no tienen contacto con membranas mucosas pero sí con piel intacta ( patos, brazaletes de presión, muletas, barandas de camas y muebles) . Dado quela piel intacta ofrece una protección eficaz contra la mayor parte de los microorganismos, en los equipos no-críticos se pueden suprimir la esterilización y la desinfección de alto nivel.

Los artículos no-críticos requieren desinfección de bajo nivel, a través de químicos tales como los compuestos de amonio cuaternario, los yodóforos, el alcohol isopropílico, el hipoclorito de sodio y los...