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Páginas: 18 (4394 palabras)
Publicado: 28 de junio de 2010
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CAPíTuLO V – LA éTICA y LA INVESTIGACIóN MéDICA
La enfermedad del sueño vuelve a manifestarse © Robert Patric/CORBIS SYGMA
OBjETIVOS
Después de leer este capítulo usted debe ser capaz de:
· Identificar los principios esenciales de la ética de investigación. · Saber cómo lograr un equilibrio entre la investigación y la atención clínica. · Cumplir con los requisitos de los comitésde revisión ética.
Manual de Etica Médica – La principales de la ética Manual de Etica Médica – Característicasética y la investigación médica
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la Dra. r, médico generalista en un pequeño pueblo rural, ha sido contactada por una organización de investigación por contrato (oiC) para participar en un ensayo clínico de un nuevo antiinflamatorio no esteroideo (AinE) para laosteoartritis. le ofrecen una cantidad de dinero por cada paciente que inscriba en el ensayo. El representante de la organización le asegura que el ensayo cuenta con todas las autorizaciones necesarias, incluida la del comité de revisión ética. la Dra. r. nunca ha participado en un ensayo antes y está contenta de tener esta oportunidad, en especial con dinero extra, por lo que acepta sin averiguar mássobre los aspectos científicos y éticos del ensayo.
CAso PráCtiCo 4
imPortAnciA de lA investigAción médicA La medicina no es una ciencia exacta como las matemáticas o la física. Existen muchos principios generales que son válidos la mayoría de las veces, pero cada paciente es diferente y lo que es un tratamiento eficaz para 90% de la población puede que no funcione con “… la medicina es el 10%restante. Por esto, la medicina intrínsecamente es intrínsecamente experimental. experimental.” Incluso los tratamientos más ampliamente aceptados necesitan ser controlados y evaluados para determinar si son eficaces para pacientes específicos y para los pacientes en general. Esta es una de las funciones de la investigación médica. Otra función tal vez más conocida es la creación de nuevostratamientos, en especial medicamentos, aparatos médicos y
técnicas quirúrgicas. Se han realizado muchos avances en esta área durante los últimos 50 años y en la actualidad se hace mucha más investigación que nunca antes. No obstante, todavía quedan muchas preguntas sin respuestas sobre el funcionamiento del cuerpo humano, las causas de las enfermedades (tanto conocidas como nuevas) y la mejormanera de evitarlas o sanarlas. La investigación médica es el único medio de dar respuesta a estas interrogantes. Además de tratar de entender mejor la fisiología humana, la investigación médica explora una gran variedad de otros factores de la salud humana, incluidos lo patrones de las enfermedades (epidemiología), la organización, el financiamiento y la prestación de atención médica (investigaciónde sistemas de salud), los aspectos sociales y culturales de la salud (sociología y antropología médicas), la legislación (medicina legal) y la ética (ética médica). La importancia de estos tipos de investigación es cada vez más reconocida por los organismos encargados del financiamiento, muchos tienen programas específicos de investigación médica no fisiológica. investigAción en lA PrácticAmédicA Todos los médicos utilizan los resultados de la investigación médica en sus prácticas clínicas. Para mantener su competencia, el médico debe mantenerse actualizado con la investigación actual en su “Incluso si no especialidad por medio de programas realiza investigación, de educación médica continua o el médico debe saber interpretar desarrollo profesional continuo, los resultados de revistasmédicas y contactos con la investigación y colegas bien informados. Incluso si aplicarlos a sus no realiza investigación, el médico pacientes.” debe saber interpretar los resultados de la investigación y aplicarlos a sus pacientes. Por esto, es esencial un
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CAPíTuLO V – LA éTICA y LA INVESTIGACIóN MéDICA
La enfermedad del sueño vuelve a manifestarse © Robert Patric/CORBIS SYGMA
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Después de leer este capítulo usted debe ser capaz de:
· Identificar los principios esenciales de la ética de investigación. · Saber cómo lograr un equilibrio entre la investigación y la atención clínica. · Cumplir con los requisitos de los comitésde revisión ética.
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la Dra. r, médico generalista en un pequeño pueblo rural, ha sido contactada por una organización de investigación por contrato (oiC) para participar en un ensayo clínico de un nuevo antiinflamatorio no esteroideo (AinE) para laosteoartritis. le ofrecen una cantidad de dinero por cada paciente que inscriba en el ensayo. El representante de la organización le asegura que el ensayo cuenta con todas las autorizaciones necesarias, incluida la del comité de revisión ética. la Dra. r. nunca ha participado en un ensayo antes y está contenta de tener esta oportunidad, en especial con dinero extra, por lo que acepta sin averiguar mássobre los aspectos científicos y éticos del ensayo.
CAso PráCtiCo 4
imPortAnciA de lA investigAción médicA La medicina no es una ciencia exacta como las matemáticas o la física. Existen muchos principios generales que son válidos la mayoría de las veces, pero cada paciente es diferente y lo que es un tratamiento eficaz para 90% de la población puede que no funcione con “… la medicina es el 10%restante. Por esto, la medicina intrínsecamente es intrínsecamente experimental. experimental.” Incluso los tratamientos más ampliamente aceptados necesitan ser controlados y evaluados para determinar si son eficaces para pacientes específicos y para los pacientes en general. Esta es una de las funciones de la investigación médica. Otra función tal vez más conocida es la creación de nuevostratamientos, en especial medicamentos, aparatos médicos y
técnicas quirúrgicas. Se han realizado muchos avances en esta área durante los últimos 50 años y en la actualidad se hace mucha más investigación que nunca antes. No obstante, todavía quedan muchas preguntas sin respuestas sobre el funcionamiento del cuerpo humano, las causas de las enfermedades (tanto conocidas como nuevas) y la mejormanera de evitarlas o sanarlas. La investigación médica es el único medio de dar respuesta a estas interrogantes. Además de tratar de entender mejor la fisiología humana, la investigación médica explora una gran variedad de otros factores de la salud humana, incluidos lo patrones de las enfermedades (epidemiología), la organización, el financiamiento y la prestación de atención médica (investigaciónde sistemas de salud), los aspectos sociales y culturales de la salud (sociología y antropología médicas), la legislación (medicina legal) y la ética (ética médica). La importancia de estos tipos de investigación es cada vez más reconocida por los organismos encargados del financiamiento, muchos tienen programas específicos de investigación médica no fisiológica. investigAción en lA PrácticAmédicA Todos los médicos utilizan los resultados de la investigación médica en sus prácticas clínicas. Para mantener su competencia, el médico debe mantenerse actualizado con la investigación actual en su “Incluso si no especialidad por medio de programas realiza investigación, de educación médica continua o el médico debe saber interpretar desarrollo profesional continuo, los resultados de revistasmédicas y contactos con la investigación y colegas bien informados. Incluso si aplicarlos a sus no realiza investigación, el médico pacientes.” debe saber interpretar los resultados de la investigación y aplicarlos a sus pacientes. Por esto, es esencial un
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