adolescente
MARCOS NORMATIVOS EN ÉTICA
DE LA I NVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA CON SERES VIVOS
2do TALLER
ORGANIZADO POR EL
COMITÉ ASESOR
N OVIEMBRE
DE
DE
BIOÉTICA
2006
MIGUEL KOTTOW / EDITOR
Santiago 2007
DE
CONICYT
MARCOS NORMATIVOS
NÓMINA
DE
EN
ÉTICA
DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA
CON
SERES VIVOSPARTICIPANTES
JOSÉ LUIS ARIAS
Médico Veterinario
Profesor Titular, Facultad de Ciencias Veterinarias y Pecuarias,
Universidad de Chile
Comité Bioética, Sociedad Biología de Chile
MIGUEL KOTTOW
Médico Cirujano, Doctor en Medicina
Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad de Chile
Comisión de ética, Facultad de Medicina, Universidad de Chile
Miembro Comité Asesor de Bioética CONICYTFRANCISCO J. LEÓN
Doctor en Filosofía
Magíster en Bioética
Profesor Asociado, Facultad de Medicina,
Pontificia Universidad Católica de Chile
Centro de Bioética, Pontificia Universidad Católica de Chile
ELIZABETH LIRA
Psicóloga, Magíster en Ciencias del Desarrollo
Profesor Titular, Universidad Alberto Hurtado
Directora Centro de Ética, Universidad Alberto Hurtado
Miembro Comité Asesor deBioética CONICYT
PATRICIO MICHAUD
Médico Cirujano
Profesor Titular, Facultad de Medicina,
Pontificia Universidad Católica de Chile
Comité de Ética, Servicio Metropolitano Sur Oriente
Miembro Comité Asesor de Bioética CONICYT
RODRIGO SALINAS
Médico Cirujano
Master of Science en Medicina Basada en Evidencias
Asesor en Bioética y Medicina Basada en Evidencias,
Ministerio de Salud
ProfesorAsistente, Escuela de Salud Pública, Universidad de Chile
5
6
2007
CONICYT
MANUEL SANTOS
Médico Cirujano, Doctor en Ciencias Biológicas
Profesor Asociado, Facultades de Ciencias Biológicas y
Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile
Comité de Bioética, Facultad de Ciencias Biológicas,
Pontificia Universidad Católica de Chile
Miembro Comité Asesor de Bioética CONICYTALEJANDRO SERANI
Médico Cirujano, Doctor en Filosofía
Profesor de Bioética, Universidad de los Andes
MARÍA ANGÉLICA SOTOMAYOR
Abogada, Magíster en Bioética
Facultad de Medicina, Universidad de Chile
Comisión de Etica, Facultad de Medicina, Universidad de Chile
MARCOS NORMATIVOS
EN
ÉTICA
DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA
CON
7
SERES VIVOS
ÍNDICE
PRÓLOGO
11PRESENTACIÓN
15
LOS DERECHOS HUMANOS. MARCO ÉTICO
Elizabeth Lira
DE LA
CIENCIA
NÜREMBERG: UN CÓDIGO “ AD HOC”
Patricio Michaud
Comentarios Editoriales
31
UNA MIRADA A LAS DECLARACIONES
Miguel Kottow
DE
NORMAS CIOMS: ADECUACIÓN
FRA N CISCO J. LE Ó N
Comentarios Editoriales
SITUACIÓN
A LA
19
HELSINKI
45
DE
LATINOAMÉRICA
DECLARACIONES INTERNACIONALESSOBRE
GENOMA HUMANO Y DATOS GENÉTICOS HUMANOS
MA N U E L SA N TO S
69
ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA EN PERSONAS CON DÉFICIT MENTAL
ALE JA N D RO SE RA N I
Comentarios Editoriales
81
CONSIDERACIONES ÉTICAS Y LEGISLATIVAS COMPARADAS
UTILIZACIÓN DE ANIMALES EN INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
JO SÉ LU IS ARIA S
EN LA
INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA, DECLARACIONESINTERNACIONALES Y NORMAS JURÍDICAS NACIONALES
MA RÍA AN G É LICA SO TO M A Y O R
NORMATIVAS DE LAS NACIONES UNIDAS, UNESCO
ORGANISMOS INTERNACIONALES
CO M E N TA RI O ED I TO RI A L
59
Y
91
107
OTROS
121
8
2007
CONICYT
NORMATIVAS EUROPEAS:
COMENTARIOS
129
El Grupo Europeo de Ética para Ciencia y Tecnología
Comisión Europea para Nuevas Tecnologías
133Financiamiento industrial de investigaciones en
países en desarrollo
Documento preparado por el Grupo Europeo de Ética,
Comisión Europea 2002
136
Protocolo adicional a la Convención de Derechos
Humanos y Biomedicina referente a Investigación
Biomédica. (2005)
138
El Consejo de Bioética de Nuffield
141
APÉNDICE
149
Declaración de Helsinki de la Asociación
Médica Mundial
151...
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