aerosol

Aerosoles
Desarrollo histórico de los aerosoles
El envase de aerosol es el nombre genérico que se le da a uno de los principales componentes para el llenado a presión mejor conocido como sistema aerosol.
Las circunstancias generadas durante la Segunda Guerra Mundial fueron las precursoras de muchos de los inventos que hoy día nos facilitan la vida; como el nylon, el polietileno, elmicroondas, las fotocopiadoras, los autos compactos y los aerosoles, entre otros productos.
Con el aerosol surge un tipo de contenedores con las características adecuadas de resistencia para soportar altas presiones en su interior. Gracias a ello nacen los envases de hojalata de tres piezas para envasado de insecticidas en este sistema, y con ello los primeros aerosoles comerciales.
DefiniciónDEFINICIONES.
FEUM 8VA. EDICIÓN
_ AEROSOL
_ Producto empacado bajo presión que contiene principios activos que son liberados por activación de una válvula apropiada.
Dosis continúa
Dosis medida
_ Termino Aerosol: Niebla fina de roció que resulta de sistemas muy presurizados.
_ Mal aplicado: Todos los productos cuyo contenido este presurizado (espumas, fluidos semisólidos
EN FARMACIA:
Sistemabifásico con partículas sólidas o gotitas líquidas dispersadas en aire u otra fase gaseosa y de tamaño suficientemente pequeño para presentar estabilidad en la suspensión.
FARMACOPEA EUROPEA:
Preparados sólidos o líquidos que contienen uno o más principios activos destinados a la administración en las vías bajas del tracto respiratorio, para obtener una acción local o sistémica.
Líquidas:soluciones o suspensiones (aerosoles – spray)
Sólidas: inhaladores


VENTAJAS
 Comienzo rápido de la acción
 Ausencia del efecto de primer paso
 Menor dosificación: Minimiza los efectos adversos
 Titulación de dosis: Según las necesidades individuales
 Vía alternativa
• Posibles interacciones
• Farmacocinética errática (Oral o Parenteral)
 Contenedor y cierre deválvulas inviolables
 Drogas que se descomponen con facilidad
ADMINISTRACION POR INHALACION Y POR VIA NASAL
 Respuesta a fármacos :
Rápida
Muy especifica
Mínimos efectos colaterales
 Inicio de acción
 Administración de fármacos que se descomponen en el tracto gastrointestinal
 Empleo de envases de aerosol presurizados

Aspectos Biofarmacéuticos









Depósito delas partículas en función de su tamaño
Mecanismos involucrados
Sedimentación por gravedad
Ley de Stokes (0.5 – 3 micras)
Donde:
g = Constante de aceleración de gravedad
ρ1 = Densidad de las partículas
ρ2 = Densidad del medio de dispersión
r = Radio de la partícula
η = Viscosidad del medio de dispersión
Impacto inercial
Las bifurcaciones cambian la dirección y velocidad de la corriente;conlo que las partículas se impactan. (5 – 10 micras)

 Difusión Browniana
• Movimientos de las partículas de zonas de alta a las de baja concentración. La velocidad de difusión es inversa al tamaño de la partirla (60%w de la formula final

 DISPERSIONES O SUSPENSIONES (AEROSOLES DE POLVO)

 PA’s suspendidos o dispersos en el propelente
 Utilidad: Antibióticos, Esteroides,Compuestos difíciles de disolver
 Problemas: Aglomeración, Apelmazamiento, aumento de Tamaño de partícula, Obstrucción de la válvula
 Resoluciones: Lubricantes (miristato de isopropilo)
 Agentes dispersantes (trioleato de sorbitan)
 Humedad del polvo: 100 y 300ppm
 Propelentes secos
 Tamaño de partícula IDM: 2-8μm

 EMULSIONES
 Propelente: 4-10%
 Forma de dispensar:
Roció
 Espuma estable
 Espuma efímera
 Factores que intervienen:
 Formulación
 Válvula
 Concentrado del producto disperso en propelente _Emulsión
 w/o _Dispersión: Chorro húmedo
 Propelente en fase interna _Emulsión o/w _Espuma
 Consistencia y estabilidad: Elección adecuada ATA‘s y disolventes

Ejemplos





Pruebas de control de calidad

 Contenido de...