Aerosoles
Notas galénicas: aerosoles farmacéuticos (I)
Ignacio Navascués* y Francisco Hernández**
Generalidades En esta primera nota sobre los aerosoles farmacéuticos expondremos algunas nociones básicas acerca de este sistema disperso. El término «aerosol» designa, desde un punto de vista fisicoquímico, una dispersión constituida por una fase interna [internal phase] líquidao sólida (fase dispersa [dispersed phase]) y una fase externa [external phase] gaseosa, generalmente el aire (fase dispersante [dispersing phase]). Técnicamente, también se denomina «aerosol» al recipiente (envase aerosol [spray can, spray container, spray canister, aerosol container]) utilizado para conservar y administrar una dispersión tal. En inglés es frecuente el uso de aerosol y de spraycomo sinónimos. En esta lengua, como sucede en castellano (la última edición del DRAE recoge la voz inglesa spray), ambos términos pueden denotar tanto la dispersión como el envase. Sin embargo, el sustantivo inglés spray tiene también otras acepciones, incluida la acción (pulverización, nebulización) que genera los aerosoles. Los aerosoles utilizados en farmacia son sistemas presurizados (apresión) dentro de un recipiente de aluminio [aluminum container], hojalata (hierro recubierto de estaño [tin-plated steel container]) o vidrio [glass container], provisto de una válvula [valve] para la liberación del medicamento [drug delivery]. Tipos de aerosoles farmacéuticos [pharmaceutical aerosols] 1. Por el lugar de acción [site of action] Por su lugar de acción, los aerosoles medicamentosospueden clasificarse en locales [topical] (por ejemplo, vasoconstrictores, anticonceptivos o anestésicos de aplicación nasal, vaginal o cutánea, res*
pectivamente) y sistémicos [systemic] (por ejemplo, antiasmáticos de administración pulmonar por vía bucal y acción en los alvéolos pulmonares). 2. Por el número de fases [phases] La formulación (gas propulsor —o propelente— más principio activo [gaspropellant plus active substance]) puede estar contenida en el envase aerosol formando un sistema bifásico [two-phase system] constituido por una fase líquida y otra gaseosa. Si el propulsor es un gas licuado [ liquefied gas] (en estado líquido), la fase líquida la forma el principio activo disuelto en el propulsor, y la fase gaseosa está constituida por el propulsor en forma de gas. Si el propulsorutilizado es un gas comprimido [compressed gas], éste forma la fase gaseosa, y el principio activo disuelto en un disolvente adecuado, la fase líquida. Existen también sistemas trifásicos [three-phase system], con las siguientes combinaciones posibles: a) fase gaseosa más dos fases líquidas inmiscibles; b) fase gaseosa más dos fases líquidas emulsionadas, y c) fase gaseosa más fase líquida másfase sólida (en suspensión en la fase líquida). 3. Por el tipo de gas propulsor [gas propellant] Los gases propulsores (o propelentes) constituyen una parte muy importante de los aerosoles farmacéuticos, puesto que proporcionan la energía de compresión (propulsora) del sistema aerosol. Los dos tipos de propulsores más utilizados son: a) gases licuados y b) gases comprimidos. Entre los gases licuadoscabe destacar los hidrocarburos halogenados [halogenated hydrocarbons] (sobre todo los compuestos clorofluorocarbonados, CFC [chlorofluorocarbons]) y los hidrocarburos (butano, propano y dimetiléter). Hay que señalar que, en virtud del Protocolo de Montreal [Montreal Agreement] sobre sustancias que dañan la capa de ozono [ ozone layer], de 1986, ha disminuido drásticamente el uso de compuestosCFC en los aerosoles (farmacéuticos y de otros tipos). Un gas licuado (o líquido) es el que, a presión y
Médico traductor. Madrid (España). Dirección para correspondencia: ignacio.navascues@traducciones.tiscalibiz.com.
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Panace@. Vol. IV, n.o 11, marzo del 2003
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temperatura ambiente, se presenta en forma gaseosa,...
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