agua uso farmaceutico
Páginas: 3 (726 palabras)
Publicado: 5 de marzo de 2014
EL AGUA DE USO FARMACÉUTICO: CARACTERÍSTICAS QUE DEBE REUNIR Y CÓMO LOGRARLO.
Introducción:
Es evidente la necesidad de producir medicamentos en distintos países bajo requerimientos defabricación armonizados. Es por eso que en los últimos años se ha prestado atención a las normas que fijan la calidad del agua que se utiliza como ingredientes o participa en la fabricación de aquellos y laforma de cómo lograrla.- El presente estudio tiene la intención de responder a esas dos cuestiones.-
PRIMERA PARTE
Definiciones y atributos del agua para uso farmacéutico
1.- Las definiciones dela United State Pharmacopea, (USP): Recientemente esta institución, que posee gran influencia en nuestra región, ha modificado las definiciones y, especialmente, la forma de controlar lascarac-terísticas del agua de uso farmacéutico.
La USP establece diversos tipos de agua, clasificados según los requisitos que deben cumplir y los usos para los cuales pueden ser utilizadas. Entre ellos dos sonfundamentales: a) de uso general, la que se denomina Agua Purificada (Purified Water, PW) y b) la de uso para inyectable, que se denomina Agua Para Inyectables (Water for Inyection, WFI).
El AguaPurificada (PW) es definida de la siguiente manera (1):
“Es agua obtenida por un proceso adecuado. Se prepara a partir de agua que cumple con la Regulación Primaria para Agua Potable de la Agencia deProtección del Medio Ambiente (USEPA) o regulaciones comparables de la Unión Europea o Japón. No contiene sustancias agregadas.”
“Se usa como un excipiente en la producción de preparaciones oficiales,en aplicaciones farmacéuticas, tales como limpieza de ciertos equipos y en la preparación de algunos productos químicos farmacéuticos (materias primas). El agua purificada debe cumplir losrequerimientos de pureza tanto inorgánica como orgánica y debe estar protegida de la proliferación bacteriana.-“
“Se prepara utilizando Agua Potable como agua de alimentación y se la purifica usando...
Introducción:
Es evidente la necesidad de producir medicamentos en distintos países bajo requerimientos defabricación armonizados. Es por eso que en los últimos años se ha prestado atención a las normas que fijan la calidad del agua que se utiliza como ingredientes o participa en la fabricación de aquellos y laforma de cómo lograrla.- El presente estudio tiene la intención de responder a esas dos cuestiones.-
PRIMERA PARTE
Definiciones y atributos del agua para uso farmacéutico
1.- Las definiciones dela United State Pharmacopea, (USP): Recientemente esta institución, que posee gran influencia en nuestra región, ha modificado las definiciones y, especialmente, la forma de controlar lascarac-terísticas del agua de uso farmacéutico.
La USP establece diversos tipos de agua, clasificados según los requisitos que deben cumplir y los usos para los cuales pueden ser utilizadas. Entre ellos dos sonfundamentales: a) de uso general, la que se denomina Agua Purificada (Purified Water, PW) y b) la de uso para inyectable, que se denomina Agua Para Inyectables (Water for Inyection, WFI).
El AguaPurificada (PW) es definida de la siguiente manera (1):
“Es agua obtenida por un proceso adecuado. Se prepara a partir de agua que cumple con la Regulación Primaria para Agua Potable de la Agencia deProtección del Medio Ambiente (USEPA) o regulaciones comparables de la Unión Europea o Japón. No contiene sustancias agregadas.”
“Se usa como un excipiente en la producción de preparaciones oficiales,en aplicaciones farmacéuticas, tales como limpieza de ciertos equipos y en la preparación de algunos productos químicos farmacéuticos (materias primas). El agua purificada debe cumplir losrequerimientos de pureza tanto inorgánica como orgánica y debe estar protegida de la proliferación bacteriana.-“
“Se prepara utilizando Agua Potable como agua de alimentación y se la purifica usando...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.