aines

INVESTIGACIONES ANDINA. No. 24 Vol. 14 - 130 p.

Farmacovigilancia de riesgo
cardiovascular por antiinflamatorios
no esteroideos COX-2 selectivos
Jorge E. Machado Alba*, **
Claudia Giraldo Giraldo*, **
Andrés Felipe Ruiz*

RResumen
Introducción: los antiinflamatorios no esteroideos y COX-2 selectivos (COXIB)
se han asociado con mayor riesgo cardiovascular. Se ha dDeterminar el riesgo
de posiblesresultados negativos relacionados a la medicación de pacientes que
reciben COXIB, mediante búsqueda activa en bases de datos de pacientes afiliados
al Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Métodos: a partir de una base de datos de medicamentos de 3,7 millones de
usuarios, empleando la herramienta Business Object sobre una plataforma en
Oracle, se obtuvieron estadísticas desde 1° de enero2007 hasta 31 mayo 2011,
discriminadas por edad, género, ciudad, asegurador, medicamento, duración del
consumo y co-medicación dispensada.
Resultados: se encontraron 176 pacientes, mayoritariamente mujeres (66,0%) y
edad promedio de 59,8 años en 22 ciudades del país. Los medicamentos prescritos
fueron celecoxib (79,5%) y etoricoxib (20,5%); el tiempo promedio de uso de
COXIB fue 8,1 meses (rango:1-48 meses). Se hallaron 81 pacientes que tenían
algún factor de riesgo cardiovascular como hipertensión arterial (n=70; 22,5%),
dislipidemia (n=22; 7,1%), diabetes mellitus (n=12; 3,9%) y 7 pacientes con
empleo de COXIB por más de 18 meses y riesgo cardiovascular asociado, que
fueron reportados al responsable de la atención sanitaria, quienes notificaron la
modificación de la terapia.
Discusión:la fármacovigilancia permite optimizar recursos y prevenir resultados
negativos asociados con la medicación que puedan causar morbilidad o letalidad.
Se recomienda desarrollar la búsqueda en bases de datos para reforzar los
programas de vigilancia de uso de medicamentos en el país, con el fin de mejorar
la calidad de la prescripción.
Palabras clave: Farmacoepidemiología; Factores de Riesgo;Toxicidad de
Medicamentos; Trastornos Relacionados con Sustancias.
*
**

Departamento de Fármaco epidemiología. Audifarma S.A., Pereira, Colombia.
Grupo de Investigación en Fármacoepidemiología y Fármacovigilancia. Departamento de
Ciencias Básicas, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Tecnológica de Pereira,
Colombia.

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Investigaciones

ANDINA

INVESTIGACIONES ANDINA. No. 24 Vol. 14 - 130p.

Drug surveillance of cardiovascular
risks due to non steroid anti
inflammatory COX-2 selective

AAbstract
Introduction: non steroid anti inflammatory and COX-2 selective (COXIB) have
been associated with a higher cardiovascular risk. The risk of possible negative
results related to the treatment of patients that take COXIB, through the search
in data bases of patients affiliated to thegeneralized health system is to be determined.
Methods: through the use of a medicine data base of 3.7 million affiliates, using a
Business Objective tool on an Oracle platform, statistics were obtained from January 1, 2007 through May 31 2011, differentiated by age, gender, city, insurance
company, medication, time length of consumption and co-medication applied.
Results: a sample of 176 patients wasfound, mainly women (66.0%) with an age
average of 59.8 years in 22 cities throughout the country. The prescribed medications were Celecoxib (79.5%) and Etoricoxib (20.5%). The average time length of
use of COXIB was 8.1 months (range: 1 – 48 months). 81 patients with some risk
of cardiovascular problems and hypertension were found (n=70; 22;5%), dyslipidemia (n=22; 7.1%), diabetes mellitus (n=12;3.9%) and 7 patients with the use of
COXIB for more than 18 months and cardiovascular risk associated, which were
reported to the person in charge of sanitary services, who notified the modification
of the therapy.
Discussion: dDrug surveillance allows the optimization of resources and the prevention of negative results associated with the prescription of drugs that may cause
incidences of...