alerta biberones

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que en aplicación a lo establecido en los Artículos 48º y 49º de la Ley Nº 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios ha cancelado los Registros Sanitariosde BIBERONES FABRICADOS CON POLICARBONATO y ha dispuesto su retiro del mercado peruano; asimismo teniendo en cuenta, que el artículo 8º de la Ley en mención establece que el Registro Sanitario faculta a su titular para la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción, dispensación o expendio; esta Dirección remitió a la SUNAT (Intendencia Nacional de TécnicaAduanera) el Oficio Nº 1355-2012-DIGEMID-DG/DAS/ERDICOSAN/ MINSA del 12-06-2012, para que tomen las medidas correspondientes, de acuerdo al ámbito de su competencia.
El Bisfenol A es un producto químico que se utiliza desde hace muchos años como componente para la fabricación de policarbonato, el cual es transparente y se usa para fabricar una gran variedad de productos comunes incluyendobiberones, botellas de agua, equipamiento deportivo, dispositivos médicos, sellantes, anteojos orgánicos, CD, DVD y electrodomésticos varios. Al calentarse los policarbonatos, existe el riesgo que se desprendan pequeñas cantidades de Bisfenol A, que se mezclen con las bebidas contenidas en ellos, y que sean ingeridas. Estudios realizados respecto al Bisfenol A demuestran que su toxicidad sobre los sereshumanos, incluye carcinogénesis, toxicidad reproductiva y del desarrollo, neurotoxicidad y toxicidad aguda; así como efectos en el desarrollo de niños menores de 3 años y en la respuesta de su sistema inmunológico y fomento de la aparición de tumores. Los lactantes se consideran el grupo de población de mayor exposición a Bisfenol A, por el uso de biberones fabricados con policarbonato.
Por loanteriormente expuesto, considerando que no todos los biberones plásticos son fabricados con policarbonato y para reducir la exposición de los lactantes al Bisfenol A tanto como sea posible, la DIGEMID, a la fecha, ha emitido las Resoluciones Directorales de cancelación correspondientes a los Registros Sanitarios (R.S.) y Certificados de Registro Sanitario (C.R.S.) detallados a continuación:
Nº deR.S.
Nombre del producto
Titular del R.S.
1
SHE-02383
BABY D`HEROS BABY BOTTLE (BIBERON BABY D`HEROS): 4Oz. y 8Oz.
IMPORT & EXPORT D`HEROS S.A.C.
2
SHE-02457
BABYGUU BABY BOTTLE (BIBERONES BABYGUU), ID Nº 877283
MONTREAL IMPORTACIONES S.A.C.
3
SHE-01167
BIBERON ACINTURADO NINET
QUIMICA SUIZA S.A.
4
SHE-01162
BIBERON ANATOMICO NINET
QUIMICA SUIZA S.A.
5
SHE-01196
BIBERONCRISTAL NINET
QUIMICA SUIZA S.A.
6
SHE-01168
BIBERON ESTERILIZADOR NINET - boca ancha y regular
QUIMICA SUIZA S.A.
7
SHE-01198
BIBERON FANTASIA NINET
QUIMICA SUIZA S.A.
8
SHE-02280
NINET NATURE BIBERON CON ADAPTADOR Y TETINA DE SILICONA X 8 ONZAS (225mL); NINET NATURE BIBERON CON ADAPTADOR Y TETINA DE SILICONA DE BOCA ANCHA X 8 ONZAS (225mL)
QUIMICA SUIZA S.A.
9
SHE-01269
BIBERON DEPOLICARBONATO NUK
E.B. PAREJA LECAROS S.A.
CANCELACIÓN DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE
BIBERONES FABRICADOS CON POLICARBONATO
El Bisfenol A es un producto químico que se utiliza como componente para la fabricación de policarbonato. Al calentarse los policarbonatos pueden desprenderse pequeñas cantidades de Bisfenol A, mezclarse con las bebidas contenidas en ellos, y ser ingeridas; los lactantes seconsideran el grupo de población de mayor exposición, por usar biberones fabricados con policarbonato.
No todos los biberones plásticos son fabricados con policarbonato.
MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Nº de R.S.
Nombre del producto
Titular del R.S.
10
SHE-02404
BIBERONES PLAZA SESAMO DE: 5 ozs y 9 ozs con asas
PERSONITAS S.R.L.
11
SHE-02208...