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Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia yseguridad.

Los estudios de prometedores tratamientos nuevos o experimentales en pacientes se conocen como ensayos clínicos. Un ensayo clínico se realiza sólo cuando hay razones para creer que eltratamiento que se está estudiando puede ser beneficioso para el paciente. Los tratamientos usados en los ensayos clínicos con frecuencia demuestran tener beneficios reales. Los investigadores realizanestudios sobre nuevos tratamientos para conocer la utilidad del nuevo tratamiento, el mecanismo de acción del nuevo tratamiento, si la efectividad es mayor que otros tratamientos ya disponibles, los efectossecundarios del nuevo tratamiento y si son mayores o menores que el tratamiento convencional, si supera los beneficios a los efectos secundarios y en qué pacientes el nuevo tratamiento es más útil.Contenido [ocultar]
1 Introducción
2 Clasificación
3 Ensayo clínico ideal
3.1 Estudio controlado
3.2 Estudio prospectivo
3.3 Estudio aleatorio
3.3.1 Aleatorización simple
3.3.2Aleatorización restrictiva o equilibrada
3.3.3 Aleatorización estratificada
3.3.4 Aleatorización por grupos
3.4 Estudio enmascarado
3.5 Predeterminación muestral adecuada
3.6 Aspectos éticos delos ensayos clínicos
3.6.1 Valor
3.6.2 Validez científica
3.6.3 Selección equitativa del sujeto
3.6.4 Proporción favorable de riesgo-beneficio
3.6.5 Evaluación independiente
3.6.6Consentimiento informado
3.6.7 Respeto a los sujetos inscritos
4 Estudio de nuevos fármacos
4.1 Antecedentes
4.2 Origen de los nuevos fármacos
4.2.1 Diseño racional de moléculas
4.2.2 Estudio deMoléculas creadas al azar
4.2.3 Tamizaje de productos naturales
4.2.4 Modificación de moléculas conocidas
4.2.5 Biotecnología
4.3 Estudios preclínicos
4.4 Estudios clínicos: Ensayo clínico...