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LEYES - Registro sanitario de Materiales de Uso odontológico en Colombia (Decreto 2092 de 1986) DEFINICION Materiales de uso odontológico son aquellos empleados en odontología con carácter demomentáneos, temporales o permanentes para prevenir, aliviar, restaurar, corregir o modificar los tejidos alterados o reemplazar órganos perdidos en la cavidad bucal, así como los necesarios para desarrollarlas técnicas respectivas en el laboratorio de prótesis o mecánica dental.NECESITAN REGISTRO SANITARIO LOS SIGUIENTES MATERIALES Materiales para modelar, tales como- Asbesto en rollos; ceras para usoodontológico; revestimientos para laboratorio de prótesis dental; yeso dental tipo 1, 2, 3 y 4.Materiales para impresión tales como:- Cemento para uso odontológico; pasta a base de óxido de Zinc con osin eugenol; compuestos de modelar (godiva) de alta, media y baja fusión; mercaptanos; siliconas; alginatos; hidrocoloides reversibles e irreversibles; materiales para restauración temporal ydefinitiva; materiales plásticos para obturación; aleaciones de metales preciosos y similares para colados dentales; mercurio tridestilado; materiales para obsturaciones de conducto radiculares; gutaperchaspara uso odontológico.Materiales para dentaduras tales como:- Aleaciones a base de cromo-cobalto para colados de uso odontológico; polímeros para base de dentaduras; resinas de autocurados.Losproductos utilizados en odontología con una acción farmacológica especifica se registraran como medicamentos.MODIFICACION DE UN REGISTRO SANITARIOCualquier cambio o modificación de un registro debe estarautorizado por el INVIMA para efectos de materiales de uso odontológico puede solicitarse:

Cambio de nombre de la marca.
Cambio, modificación o adición de indicaciones. Contraindicaciones y uso delproducto.
Cambio del laboratorio o industria fabricante.
Cambio del titular.
Cambio de la razón social o domicilio del titular del registro.
Cambio en los excipientes, preservativos, colorantes o...