Analgesia Obstetrica

ANEXO 1.

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

De acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y con La ley General de Salud, Título
Segundo: De los Aspectos Éticos de la Investigaciónen Seres Humanos, CAPITULO I:
Disposiciones Comunes. Artículo 13 y 14.- En toda investigación en la que el ser humano sea
sujeto de estudio, deberán prevalecer el criterio del respeto a su dignidady la protección de sus
derechos y bienestar. Debido a que esta investigación se consideró como riesgo mínimo o mayor
de acuerdo al artículo 17 y en cumplimiento con los siguientes aspectosmencionados con el
Artículo 21:

I.

La justificación y los objetivos de la investigación. Se me ha explicado que he sido
seleccionado como paciente participante de un estudio, debido a que cumplo conlos
criterios establecidos, es decir, tengo afaquia (ausencia de cristalino y lente intraocular) o
lente intraocular luxado o subluxado y quiero ser sometido a la fijación de un lente
intraocular decámara posterior a mi iris.

II.

Los procedimientos y propósitos de la investigación. Mi médico me realizará
exploraciones, estudios y cirugía en mi(s) ojos con la finalidad de fijar y suturarun lente
intraocular a mi iris. También se me ha explicado y acepto que en cada una de las visitas
que me indiquen, se me explorarán los ojos de manera detallada y posiblemente se me
hagan estudiosde imagen.

III.

Las molestias o los riesgos esperados, cómo y quién las resolverá. Existe una
probabilidad relativamente baja de que con los medicamentos administrados o debido a la
cirugía,sienta alguna molestia. Si yo llegara sentir alguna molestia, debo hacérselo saber
inmediatamente al médico investigador o responsable y él o ella me indicará qué debo
hacer.

IV.

Losbeneficios que pueden observarse. Entiendo que el objetivo de este estudio es
mejorar mi visión tanto en calidad como en cantidad, por lo que entiendo y acepto que se
está realizando un procedimiento que...