Analisi Dels Medicaments
ANÀLISI DE L’ARTICLE SOBRE ELS MEDICAMENTS
1. Quines són les característiques que ha de tenir un fàrmac?
Maxima eficàcia i seguretat a curt i llargtermini, que no tingui efectes secundaris en relació als seus beneficis i, si és possible, que sigui fàcil en administrar i conservar.
2. Fes un esquema on enunciïs les fases generals que calseguir per desenvolupar un nou fàrmac.
Per desenvolupar fàrmacs es necessiten una sèrie de requisits: Estudia be la malaltia, trobar la forma de modificar la seva activitat, es realitza en un mínimde dos models animals i pretenen avaluar la seva activitat biològica ,estudis de toxicitat aguda i crònica, aconseguir que sigui aprovat per (EMEA)/(FDA).
Després d'una avaluació minuciosadels resultats, l'EMEA o FDA dictaminen si el fàrmac és apte per a la seva comercialització.
3. Explica amb més detall en què consisteixen els estudis clínics i en quines fases els podemdividir.
Els estudis clínics es divideixen en tres fases: En la primera fase és aquella fase en què s’administra el fàrmac per primer vegada en humans i es fa en un grup reduït de voluntaris sans;Detectar toxicitat i buscar dosi farmacocinètica. En la segona fase és aquella en què per primer vegada s’administra el fàrmac en malalts que suposem que hi ha un benefici; Verificar eficàcia delfàrmac. En la tercera fase els assajos en aquesta fase es fan a molts malalts amb característiques heterogènies; Concretar perfils de seguretat i eficàcia del fàrmac.
4.Quins estudis es fanencara després d’aprovar definitivament un fàrmac?
S'estudien els seus efectes a llarg termini o la possible aparició de nous efectes secundaris.
5.Quins són els reptes actuals de la indústriafarmacèutica?
Millorar el cost-benefici, el temps de desenvolupament, la distribució a països menys desenvolupats i la identificació de fàrmacs per a aquelles malalties considerades rares.
Regístrate para leer el documento completo.