Analisis acetaminofen y cafeina

Análisis de Tabletas que contienen Acetaminofen y Cafeína

Por mucho tiempo se ha debatido el valor de agregar cafeína para potenciar el efecto analgésico del paracetamol. En 1989, después de examinar 12 ensayos clínicos, se evaluó el Claradol 500® como nuevo producto de cafeína en un estudio del posible efecto aditivo de la cafeína con el paracetamol para tratar el dolor posoperatorio agudo(a). En ese momento, se determinó que 50 mg de cafeína junto con 500 mg de paracetamol no eran más eficaces que 500 mg de paracetamol solos en una formulación equivalente.1

En un artículo de revisión publicado en 1995 se destacaron los resultados contradictorios de los ensayos publicados en que se comparaban el paracetamol con cafeína y el paracetamol solo. En un análisis más reciente seevaluaron los resultados de 10 ensayos aleatorios a doble ciego publicados en los que se comparó la combinación de paracetamol con cafeína (635 pacientes en total) con el paracetamol solo (650 pacientes) en mujeres con cólico uterino puerperal (a), que habían recibido el tratamiento una vez y que fueron observadas 4 horas (b y c). La eficacia analgésica se evaluó con dos puntajes: uno era una escalaverbal de alivio del dolor y el otro, la evaluación de la intensidad del dolor en una escala numérica. La combinación de paracetamol con cafeína no fue más eficaz estadísticamente que el paracetamol solo en ninguna de las dosis analizadas, es decir, 500 mg más 65 mg, frente a 500 mg; 1 000 mg más 130 mg, frente a 1 000 mg; o 1 500 mg más 190 mg, frente a 1 500 mg.1

|Materia Prima: ACETAMINOFEN ST 2°| | |
| | | |
|Nombre: Paracetamol | | |
|No. de Análisis: MP-03-03-038 | | |
|No. de Control: ES-PO01 | | |
|Pureza: 99.64% B.H. | | |
|Fecha de Análisis: 14 deabril de 2004 | | |
|Fecha de Caducuadad: 14 de abril de 2005 | | |
|Analizo: I.Q. M. Cortes M. | | |
|Verifico: Q.F.B. J. Benitez Y. | | |

| |ACETAMINOFEN ST 2° |CAFEINA |
| || |
|Nombre |Paracetamol |Cafeina |
|No. de Análisis |MP-03-03-038 |MP-03-358 |
|No. de Control |ES-PO01 |ES-CO1 |
|Pureza|99.64% B.H. |100.21% |
|Fecha de Análisis: |14 de abril de 2004 |14 de abril de 2004 |
|Fecha de Caducuadad |14 de abril de 2005 |14 de abril de 2005 |
|Analizo |I.Q. M. Cortes M. |Q.F.I. V.Alvarez I. |
|Verifico |Q.F.B. J. Benitez Y. |Q.F.B. J. Benitez Y. |

Tabla 1: Tabla de resultados analíticos promedio de las pruebas realizadas a los comprimidos de Acetaminofen y Cafeína

|PRUEBA |ESPECIFICACIONES USP |RESULTADOS ANALITICOS PROMEDIO|
| |Los tiempos de retención de los picos principales de acetaminofeno y |Positivo |
|Identidad |cafeína en el barrido de la preparación de Valoración se corresponden con | |
| |los de la preparación estándar, obtenidos según la...