Analisis Critico

La Departamento de Salud y Humano (HHS) se basa en los tres principios éticos básicos para la conducta de investigación humana basados en Belmont (2008): el respeto a las personas, la beneficiencia yla justicia. A través de la historia han ocurrido una serie de eventos que provoca la creación de códigos y regulaciones de manera que se respete también a la personas vulnerables como: embarazadas,prisioneros y niños (Código 45 en la parte 46 de Regulacioes Federales) beneficiandolos y de manera justa.
Una investigación se realiza bajo las regulaciones de HHS. Un investigador obtiene: losdatos por la intervención o la interacción con el individuo, o con información privada identificable. Un IRB tiene la autoridad para suspender o terminar investigación aprobada que no se conduce deacuerdo con los requisitos de IRB. El Consentimiento informado a menos que este autorizado por el IRB, ningún investigador puede implicar un humano que es como un sujeto en la investigación bajo lasregulaciones de HHS a menos que el investigador hubiera obtenido el consentimiento informado legalmente efectivo del sujeto o el sujeto al representante legalmente autorizado.
El consentimientoinformado es voluntario para formar parte de una investigación donde se comprenda sus propósitos, los procedimientos, los riesgos, los beneficios, las alternativas, y cualquiera de otros factores que puedenafectar la decisión de una persona para participar.
Los investigadores tienen la responsabilidad primaria de proteger los derechos y el bienestar de las personas que se investigan y son responsablede conformar con todas provisiones aplicables de la institución.
Muchas instituciones han establecido un Programa de Protecciones al ser Humano en la Investigación. (HRPP) donde tiene tres áreasgenerales: Comunicación de IRB y la Educación, el Registro manteniendo e Informar, y por último Controlar y Comunicación de Descuido.
Estos tres modulos: HHS Regulaciones y...