analisis de superviviencia

Análisis de supervivencia
y análisis multivariado
Miguel Ángel Martínez González, Jokin de Irala–Estévez

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NOCIONES DE ANÁLISIS DE SUPERVIVENCIA
En este apartado se exponen los principios del estudio formal de factores pronósticos que
condicionan la supervivencia de un paciente1-4. También se puede considerar comoresultado la aparición de complicaciones o la curación en vez de la muerte. En este segundo caso
lo que se suele estudiar es la “supervivencia libre de complicaciones”. Por tanto, aunque se
le siga denominando análisis de supervivencia, no siempre tiene que ser la muerte el acontecimiento de desenlace. Pero en principio debe tratarse de acontecimientos que, como la
muerte, marcan un punto de noretorno. Los procedimientos más habituales requieren
además que el desenlace sólo pueda ocurrir una vez como la muerte.
Para valorar el pronóstico, en ambas situaciones, suelen aplicarse técnicas estadísticas
de análisis de supervivencia3. La supervivencia incorpora el concepto dinámico del tiempo
y es por tanto una variable compuesta de dos elementos: respuesta y tiempo. La respuesta
odesenlace de interés no es una cantidad numérica1, como la presión arterial, ni una cualidad dicotómica como enfermar o no, sino que toma la forma de “tiempo transcurrido hasta
un suceso” (time-to-event), lo que supone utilizar como desenlace o respuesta (“variable
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Manual de medicina basada en la evidencia

(Capítulo 17)

dependiente” en la jerga matemática) la combinación de ambas cosas(cualidad + variable
numérica).
– La cualidad corresponde a si se ha producido o no el suceso y es una variable dicotómica
(muerte, recidiva, aparición de una complicación o un nuevo síntoma, etc.).
– La variable numérica indica cuánto tiempo ha tardado en llegarse a ese desenlace.
En estas situaciones se deben emplear los llamados métodos de análisis de supervivencia. El
tiempo desupervivencia tiene una característica que lo hace inadecuado para otro tipo de
análisis estadísticos: la existencia de información truncada o individuos censurados (censored).
Se dice que un paciente ofrece una información truncada o es un individuo censurado
cuando se acaba el periodo de seguimiento para él, por un motivo distinto del desenlace o
resultado que se está estudiando. Por ejemplo, lospacientes que no mueren durante el
tiempo de seguimiento que dura el estudio no presentarán el resultado que se está observando, y por tanto se desconocerá cuál es para ellos su tiempo de supervivencia. Serían
truncados o censurados tanto los que llegan al final del estudio sin sufrir el desenlace
(supervivientes), como los que lo abandonan por su voluntad (abandonos, o pérdidas, lost
tofollow–up) o los retirados por los investigadores (retiradas, withdrawals).
Los métodos más habituales (Kaplan–Meier, Log–Rank, Cox, ver más adelante) asumen
que los sujetos que se van del estudio antes de su finalización (censurados) se habrían comportado del mismo modo que los que han sido seguidos hasta el final. A este supuesto básico
se le llama censura no informativa5. Con ello se quiere expresarque saber que han sido
censurados no informa adicionalmente respecto a su pronóstico. Desde el punto de vista
práctico se requiere asumir que quienes se censuraron precozmente no sean sujetos peculiares.
Si no existiese información censurada, es decir, si todos los sujetos fuesen seguidos
completamente durante el mismo periodo de tiempo hasta que se produjera su muerte o
el acontecimiento quesea, se podrían usar otros métodos más sencillos. En la figura 17–1

Figura 17–1. Seguimiento de 6 pacientes. Se han observado 3 muertes (pacientes 1, 3 y 6, representados con cruces). Dos pacientes están censurados por seguir vivos al concluirse el estudio
(pacientes 2 y 5). Otro (paciente 4) también está censurado, pero porque se perdió después de 4
años de seguimiento.

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