Anatomia

¿Qué es un Registro sanitario? 
 
Es el documento público expedido por el INVIMA, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico legales establecidos enel Decreto 677/1995, el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos, cosméticos, fitoterapéuticos,productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico.
 
Tipos De Registro Sanitario.

* Registro Sanitario.

Los dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean detecnología controlada de clases IIb y III, requieren para su producción, importación, exportación, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio y comercialización de registro sanitario expedidopor el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, previo el cumplimiento de los requisitos técnicos--científicos, sanitarios y de calidad previstos en el presente decreto.* Registro Sanitario Automático.

Los dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases I y IIa, requieren para su producción, importación, exportación,procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio y comercialización de registro sanitario automático expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, previoel cumplimiento de los requisitos señalados en el presente decreto.

Requisitos- Documentación Técnica/Legal Para Registros Sanitarios

Una vez establecida la clasificación de riesgo se aplicaranlos siguientes requisitos. Tenga en cuenta que este formato solo se constituye en un resumen de los requisitos establecidos en el Decreto 4725 de 2005, por lo cual es necesario leer todo el contenidode los artículos 18,19.23 y 29 con el fin de determinar las características de cada uno de los documentos. 

Características de Registro Sanitario

Tanto el envase como el empaque deben estar...