ANEXO ISO 9001

EXAMEN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001
Nombre y Apellidos: Saul Denilshon Blancos Miranda
1. ¿Qué documentos debe incluir el Manual de Calidad de acuerdo a la norma ISO 9001:2008?
• Alcance de sistema de gestión de la calidad
• Procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad o una referencia.
• Interacción entre los procesos del sistema de gestiónde la calidad.
2. ¿Cuáles son los procedimientos documentados que exige la Norma?
• Control de los documentos
• Control de los registros de la calidad
• Auditorías internas
• Control del producto no conforme
• Acciones correctoras
• Acciones preventivas
3. ¿Cuáles son los registros que la organización está obligada a llevar de acuerdo a la Norma?
• Revisión por la dirección
• Educación,formación, habilidades y experiencia de los que forman toda la organización.
• Evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.
• Resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma.
• Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.
• Resultados de las revisiones del diseño ydesarrollo y de cualquier acción necesaria.
• Resultados de la verificación del diseño y desarrollo y de cualquier acción que sea necesaria.
• Resultados de la validación del diseño y desarrollo y de cualquier acción que sea necesaria.
• Resultados de la revisión de los cambios del diseño y desarrollo y de cualquier acción necesaria.
• Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier acciónnecesaria que se derive de las mismas.
• Según se requiera por las organizaciones, demostrar la validación de los procesos donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores.
• Identificación única del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito.
• Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que, dealgún otro modo, se considere inadecuado para su uso.
• La base utilizada para la calibración o la verificación del equipo de medición cuando no existen patrones de medición nacionales o internacionales.
• Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo de medición no está conforme con los requisitos.
• Resultados de la calibración y la verificación delequipo de medición.
• Resultados de la auditoría interna y de las actividades de seguimiento.
• Identificación de la(s) persona(s) responsable(s) de la liberación del producto.
• Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.
• Resultados de la acción correctiva.
• Resultados de la acción preventiva.4. La Organización Debe establecer un Procedimiento Documentado que defina los controles necesarios para:
+ Su Identificación, Almacenamiento, Protección, Recuperación, Tiempo de retención, Disposición
5. Cómo evidencia la Alta Dirección su compromiso con el desarrollo e implantación del SGC así como con la mejora continua de su eficacia?
• Comunicando a la organización de la importancia desatisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
• Estableciendo la política de calidad.
• Asegurando que se establezcan los objetivos de calidad.
• Revisando el sistema de gestión de la calidad.
• Asegurando la disponibilidad de recursos.
6. Según la norma ISO 9001 ¿Qué es un proceso?
+ Conjunto de recursos y actividades interrelacionadas que transformanelementos de entrada en elementos de salida con valor añadido para el cliente o usuario.
7. ¿Qué aspectos debería tener en cuenta una organización para satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes y de todas las partes interesadas?
• Identificar a sus partes interesadas y mantener una respuesta equilibrada a sus necesidades y expectativas.
• Traducir las necesidades y expectativas...