ANEXO A MANUAL DE GESTI N DE LA CALIDAD
GESTIÓN DE LA CALIDAD
DE EMPRE,S.A.
ELABORADO
REVISADO
APROBADO
Responsable de Calidad
Dir. Industrial
Gerente
Fecha: xx/yy/zz
Nº Rev.: 1
Sr. XXXXXXX
Sr. XXXXXXX
Sr. XXXXXXX
Firma
Firma
Firma
1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ÍNDICE
Portada del manual
pág. 1
Índice del manual
pág. 2
1.
Presentación de la empresa
pág. 6
2.
Declaración de la direcciónpág. 7
3.
Alcance y ámbito de aplicación
pág. 8
3.1. Referencias y terminología
pág. 8
3.2. Normativa aplicable
pág. 9
Sistema de gestión de la calidad
pág. 10
4.1. Requisitos generales
pág. 10
4.
5.
4.1.1. Enfoque a procesos
pág. 10
4.1.2. Mapa de procesos
pág. 12
4.1.3. Suplemento
pág. 13
4.2. Requisitos de la documentación
pág. 13
4.2.1. Generalidades
pág. 13
4.2.2.Manual de Calidad
pág. 13
4.2.3. Control de los documentos
pág. 15
4.2.4. Control de los registros de la Calidad
pág. 19
Responsabilidad de la Dirección
pág. 20
5.1. Compromiso de la Dirección
pág. 20
5.2. Enfoque al cliente
pág. 20
5.3. Política de Calidad
pág. 21
2
REV: 1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5.4. Planificación
pág. 23
5.4.1. Objetivos de la Calidad
pág.23
5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad pág. 23
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
pág. 24
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
pág. 24
5.5.2. Representante de la Dirección
pág. 33
5.5.3. Comunicación interna
pág. 34
5.6. Revisión por la Dirección
6.
pág. 34
5.6.1. Generalidades
pág. 34
5.6.2. Información para la revisión
pág. 34
Gestión de losrecursos
pág. 36
6.1. Suministro de recursos
pág. 36
6.2. Recursos humanos
pág. 36
6.2.1. Generalidades
pág. 36
6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación
pág. 36
6.3. Infraestructura
pág. 37
6.3.1. Planificación de plantas, instalaciones y equipos
pág. 37
6.3.2. Planes de seguridad
pág. 38
6.4. Ambiente de trabajo
7.
pág. 38
6.4.1. Seguridad del personal
pág. 38
6.4.2.Limpieza de las instalaciones
pág. 38
Realización del producto
pág. 39
7.1. Planificación de la realización del producto
pág. 39
7.1.1. Suplemento
pág. 39
7.1.2. Criterios de aceptación
pág. 39
7.1.3. Confidencialidad
pág. 40
3
REV: 1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
7.1.4. Control de los cambios
pág. 40
7.2. Procesos relacionados con los clientes
7.2.1. Identificación delos requisitos de los clientes
pág. 40
7.2.2. Revisión de los requisitos de los clientes
pág. 40
7.2.3. Comunicación con los clientes
pág. 41
7.3. Diseño y/o desarrollo
pág. 42
7.3.1. Diseño y desarrollo del producto
pág. 42
7.3.2. Diseño y desarrollo del proceso de fabricación
pág. 42
7.4. Compras
pág. 44
7.4.1. Proceso de compras
pág. 44
7.4.2. Información de las compras
pág. 447.4.3. Verificación de los productos comprados
pág. 45
7.5. Operaciones de producción y de servicios
pág. 46
7.5.1. Control de las operaciones
pág. 46
7.5.2. Validación de los procesos
pág. 49
7.5.3. Identificación y trazabilidad
pág. 49
7.5.4. Bienes del cliente
pág. 50
7.5.5. Preservación del producto
pág. 50
7.6. Control de los equipos de medida y seguimiento
8.
pág. 40
pág.51
7.6.1. Análisis de los sistemas de medición
pág. 51
7.6.2. Registros de calibración/verificación
pág. 51
7.6.3. Requisitos para el laboratorio
pág. 52
Medición, análisis y mejora
pág. 54
8.1. Generalidades
pág. 54
8.1.1. Identificación de técnicas estadísticas
pág. 54
8.1.2. Conocimiento de conceptos estadísticos básicos
pág. 54
4
REV: 1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LACALIDAD
8.2. Medición y seguimiento
pág. 54
8.2.1. Satisfacción del cliente
pág. 54
8.2.2. Auditoria interna
pág. 55
8.2.3. Medición y seguimiento de los procesos
pág. 56
8.2.4. Medición y seguimiento del producto
pág. 57
8.3. Control de las incidencias
pág. 57
8.3.1. Suplemento
pág. 58
8.3.2. Control del producto reparado
pág. 58
8.3.3. Información al cliente
pág. 58
8.3.4....
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