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El Gobierno pide la tramitación urgente en el Congreso de la reforma de la Ley del Medicamento
MADRID, 29 Abr. (EUROPA PRESS) -
El Gobierno hasolicitado al Congreso de los Diputados la tramitación urgente del proyecto de Ley aprobado el pasado viernes en el Consejo de Ministros que modifica la actual Ley del Medicamento de 2006, a fin deincrementar las garantías de calidad, evitar la entrada de fármacos falsificados y mejorar la transparencia y comunicación ante posibles problemas de seguridad.
El texto remitido a la Cámara Baja, alque ha tenido acceso Europa Press, incorpora las Directivas Europeas 2010/84, y 2011/62 sobre estas materias, al tiempo que actualiza el régimen de infracciones y sanciones en materia demedicamentos, productos sanitarios y cosméticos. Con el visto bueno del Consejo de Ministros, la norma comenzará ahora su tramitación parlamentaria.
Una de las directivas europeas que incorpora estamodificación legislativa, la 2011/62, supone un "refuerzo imprescindible" de las garantías en la fabricación y distribución de los fármacos y sus principios activos, así como en la venta legal de medicamentosa través de Internet y en la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal de suministro.
Para ello, se reforzarán las garantías de seguridad en el suministro demedicamentos mediante la puesta en marcha de nuevas "buenas prácticas de distribución", y se establece un mayor control de todos los agentes que participan en la cadena de distribución de medicamentos y susprincipios activos.
También se darán mayores garantías de calidad cuando el origen del medicamento o de sus principios activos sea un país no perteneciente a la Unión Europea, lo que supone nuevasobligaciones en las actividades de inspección, y el aumento de inspecciones a fabricantes de principios activos ubicados en terceros países. También se endurece el control de los almacenes de...
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