ANTECEDENTES DE LA BIOETICA Y LA INVESTIGACION

ANTECEDENTES DE LA BIOETICA Y LA INVESTIGACION






Los conflictos éticos que emergen de la participación de seres humanos en la obtención de nuevo conocimiento han sido una preocupación desde la antigüedad. Se conocen ya debates sobre la corrección de las prácticas de vivisección y, desde entonces, en reiterados casos a lo largo de la historia de la medicina. Pero es a partir de los juicios deNüremberg en donde emerge la necesidad de un cambio sustantivo de paradigma.

El modelo post Nüremberg vino a derribar el concepto de neutralidad moral de la ciencia y planteó la exigencia de una responsabilidad que los científicos deben asumir respecto a las consecuencias de las acciones que se desarrollan en las distintas etapas de las investigaciones en las que participan seres humanos. Seotorgaba, de igual modo, a la propia sociedad civil, a través de sus instituciones, la facultad de establecer las normas que regulan la participación de seres humanos en la investigación científica, y el deber de evaluar las consecuencias que tengan en la sociedad las acciones llevadas a cabo por los investigadores, desde un modelo de responsabilidad solidaria.

Esto supone establecer un sistema denormas que, a distintos niveles, compatibilicen las legislaciones que protegen la seguridad, el bienestar y los derechos de las personas, (nacionales e internacionales) con las normas específicas que han de regular esta práctica.














El código de Nüremberg no tuvo una gran repercusión en el ámbito de los investigadores y del cuerpo médico en general. Durante los años 50 y principios delos 60 dentro del campo científico todavía se consideraban que los actos juzgados en Nüremberg habían sido llevados a cabo por médicos inmorales y que esa sentencia no comprometía a los investigadores del mundo desarrollado. Lo Los Códigos y Declaraciones han recibido diversas críticas que se mantienen al día de hoy. Se sostiene que suelen ser muy generales y abstractos, sus reglasinadecuadas en situaciones complejas y sus normas difíciles de aplicar e interpretar en la práctica concreta; que son siempre reactivos a violaciones gravísimas de los derechos de las personas, no siendo capaces de prever acontecimientos, lo que los haría provisorios, expresó claramente Jay Katz al decir “este era un buen código para los bárbaros, pero innecesario para los médicos comunes”Existen bases legales y éticas internacionales para realizar ensayos clínicos en seres humanos. Sus inicios se remontan al juramento hipocrático con frases como: “Daré mis disposiciones médicas para utilidad del enfermo, según mi fuerza y mi juicio y cuando trae perdición y daños, quiero alejarlo de él”;... “A nadie facilitaré un veneno mortal, aunque me lo pidan”;... “Delmismo modo, no facilitaré a una mujer ningún medio para la destrucción de la vida germinal”; ...“Guardaré en silencio y consideraré como secreto todo lo que vea y oiga en el tratamiento”.
En sus primeras fases, la bioética se ocupaba de cuestiones éticas generadas por la medicina. Inicialmente era sinónimo de “Ética de la Investigación” y “Ética Clínica”; luego el concepto se ampliópara incluir otros aspectos de la medicina y más tarde, de todas las biociencias (Bienestar de los animales y conservación del medio ambiente).
La relación entre ciencia y medicina comenzó a fructificar en forma de nuevos medicamentos, técnicas de trasplantes de órganos e intervenciones quirúrgicas milagrosas. Sin embargo, con cada nuevo avance, surgen nuevos problemas éticos; entre ellos figurala investigación en seres humanos.





NOCIÓN Y TIPOS DE EXPERIMENTACION

Todo tratamiento terapéutico lleva consigo una dosis de experimentación, ya que todo sujeto enfermo comporta un modo individual de capacidades reactivas y de modalidades bioquímicas en respuesta a los fármacos, que exponen fatalmente al experto y toda su terapia o intervención a un cierto margen...