Anticonceptivo

Composición: 24 comprimidos recubiertos de color rosa claro que contienen hormonas. Cada comprimido recubierto contiene: 0.020 mg de Etinilestradiol (como clatrato de betadex) y 3 mg de Drospirenona. Excipientes: Lactosa monohidrato 50 mg, Povidona, Almidón de maíz, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Talco, Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro rojo (E172).

Descripción: Formafarmacéutica: Comprimidos recubiertos. El comprimido que contiene hormonas es de color rosa claro, redondo con caras convexas, un lado está marcado con las letras "DS" en un hexágono regular. El comprimido sin hormonas es de color blanco, redondo con caras convexas, un lado está marcado con las letras "DP" en un hexágono regular.

Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico (ATC): Progestágenos yestrógenos, preparados de dosis fijas. Código ATC: G03AA12.

Indicaciones: Anticonceptivo oral. Tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres que eligen utilizar anticoncepción oral. Tratamiento de los síntomas del TDPM (trastorno disfórico premenstrual) en mujeres que eligen utilizar anticoncepción oral.

Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: El efecto anticonceptivo de los AOC se basa enla interacción de diversos factores, los más importantes de los que se han observado son la inhibición de la ovulación, y los cambios en la secreción cervical. En un amplio estudio de 3 ciclos de inhibición de la ovulación se comparó Yaz con un AOC conteniendo 3 mg de drospirenona / 0.020 mg de etinilestradiol en un régimen convencional de 21 días. El régimen de 24 días de Yaz se asoció a unasupresión mayor del desarrollo folicular. Después de haber introducido intencionalmente errores de dosificación durante el tercer ciclo de tratamiento, una mayor proporción de mujeres en el régimen de 21 días presentó actividad ovárica, incluyendo ovulaciones de escape, en comparación con las mujeres que tomaban Yaz. En un amplio estudio prospectivo de cohortes de 3 grupos, se ha demostrado que lafrecuencia de diagnóstico de TEV oscila entre 8 y 10 por 10.000 mujeres-año en las usuarias de AOC de baja dosis de estrógenos (< 50 ug de etinilestradiol). Los datos más recientes sugieren que la frecuencia de diagnóstico de TEV es aproximadamente 4.4 por 10.000 mujeres-año en las no usuarias de AOC no embarazadas y oscila entre 20 y 30 por 10.000 mujeres embarazadas o en posparto. Además de laprotección anticonceptiva, los AOC tienen varias propiedades positivas que, junto a las propiedades negativas (ver Advertencias y Efectos Colaterales), pueden ser útiles en decidir el método de control de la natalidad. El ciclo es más regular, la menstruación es con frecuencia menos dolorosa y el sangrado es más ligero. Esto último puede ocasionar una disminución de la incidencia de deficiencia dehierro. La drospirenona tiene propiedades beneficiosas además de la anticoncepción. La drospirenona tiene actividad antimineralocorticoide que puede prevenir el aumento de peso y otros síntomas causados por la retención de líquidos. Contrarresta la retención de sodio causado por los estrógenos, lo que da lugar a una muy buena tolerancia y tiene efectos positivos sobre el síndrome premenstrual (SPM).Se estudió Yaz en el TDPM con un intervalo reducido sin hormonas. El TDPM es una forma severa del SPM. En 2 estudios controlados con placebo de fase 3 que incluían más de 500 voluntarias, Yaz demostró superioridad clínica en el alivio de los síntomas del TDPM. En combinación con etinilestradiol, la drospirenona presenta un perfil lipídico favorable con aumento de la HDL. La drospirenona ejerceactividad antiandrogénica, lo que produce un efecto positivo sobre la piel y una reducción de las lesiones de acné y de la producción de sebo. Además, la drospirenona no contrarresta el aumento de la SHBG inducido por el etinilestradiol, la cual es útil para la unión e inactivación de los andrógenos endógenos. En 2 estudios multicéntricos, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo...