Apartados de bpf

MÉXICO
NOM-059-SSA1-2006

1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias
3. Definiciones
4. Símbolos y abreviaturas
5. Organización de un establecimiento
6. Personal
7. Documentación legaly técnica
8. Diseño y construcción de un establecimiento de la industria químico farmacéutica
9. Control de la fabricación
10. Equipo de fabricación
11. Destrucción y disposición final deresiduos
12. Concordancia con normas internacionales y mexicanas
13. Bibliografía
14. Observancia de la norma
15. Anexos
I. Clasificación de áreas
16. Vigencia

CANADA
HPFB Health Products and FoodBranch

4.2.2 BPF para fármacos
4.2.3 Control de calidad
5.0 Regulación
- material de empacado
- producto terminado
- documentación
- Estabilidad- Productos estériles
- Gases médicos

Appendix A
Appendix A1
Appendix C

EU WHO

Parte I - Requisitos básicos de medicamentos
Parte II - Requisitos básicos para las sustanciasactivas utilizadas como materias primas
Anexo 1 Fabricación de Productos Estériles Medicamentos
Anexo 2 Fabricación de medicamentos biológicos para uso humano
Anexo 3 Fabricación de radiofármacosAnexo 4 Fabricación de medicamentos veterinarios que no sean medicamentos veterinarios inmunológicos
Anexo 5 Fabricación de medicamentos veterinarios inmunológicos
Anexo 6 Fabricación de gasesmedicinales
Anexo 7 Fabricación de productos a base de plantas medicinales
Anexo 8 A partir de la toma de muestras y materiales de embalaje
Anexo 9 Fabricación de líquidos, cremas y ungüentosAnexo 10 Fabricación de presión dosificadores preparativos para la inhalación de aerosoles
Anexo 11 Sistemas informatizados
Anexo 12 El uso de radiaciones ionizantes en la fabricación de medicamentosAnexo 13 Fabricación de medicamentos en investigación
Anexo 14 Fabricación de productos derivados de sangre humana o plasma humanos
Anexo 15 Calificación y validación
Anexo 16 Certificación...