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INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE SEROTONINA (IRSS) Y SUICIDIO EN NIÑOS [1]

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and suicide among children
Dra. María F. Kuspiel y Dra. Mónica Torrez

RESUMEN
Los psicotrópicos se encuentran dentro de las medicaciones más prescriptas a nivel mundial. Se ha observado un incremento en su uso durante la década de los 90, tendencia que semantiene hasta la actualidad.
El uso de Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (IRSS) se ha incrementado dramáticamente a costa de su indicación off label.
De acuerdo a su eficacia, en EE.UU. han sido aprobadas para su uso (DSM IV y FDA) (1, 2): solo fluoxetina en el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor ÍTDM) y la fluvoxamina, sertralina y fluoxetina en el tratamiento delTrastorno Obsesivo Compulsivo (TOC).
Por consiguiente, otros antidepresivos tales como la paroxetina, el citalopram y la venlafaxina, son prescriptos en niños de forma off label.
La seguridad y eficacia de estas otras drogas no han sido adecuadamente investigadas en la población pediátrica, por lo que urge la necesidad de reportes sobre el uso de estos psicofármacos en niños que informen sobresu uso.
El objetivo de este trabajo es mostrar la relación cronológica entre el lanzamiento de estas drogas y la aparición de eventos suicidas, y brindar una revisión de las posturas de las agencias regulatorias frente a esta situación.

Abstract

Psychotrophics are among the most prescribed drugs woridwide. An increase in the use of such drugs was observed during the 9O's, a tendency whichsí/// can be appreciated. The use of Selective Serotonin Reuptahe Inhibitors (SSRIs) has dramatically increased, since they are classed as off label. Based on their efficacy, in the U.S., the only drugs which have been approved for use (DSM-IVand FDA) (1,2) are-, flu-oxetine for the treatment of Major Depressive Disorder (MDD), and fluvoxamine, sertraline and fluoxetine for the treatment ofObsessive Compulsive Disorder (OCD). As a result, antidepressants such as paroxetine, citalopram and venlafaxine are prescribed off label among children. The safety and efficacy of these drugs have not been ade-quately investigated within the pediatric population, which makes it necessary to research into the use of psychiatric drugs among children, in order to obtain information regarding the way inwhich these drugs are being used. The purpose of the present article is to demonstrate the chronologic relationship between the launch of these drugs into the market, and the occurrence of suicidal events, and to revise the stances held by the regulatory agencies on this situation.

Palabras clave
Off label, niños, suicidio, IRSS, FDA, TOC, ADHD.
Key words
Off label, children, suicide, SSRIs,FDA, OCD, ADHD.

INTRODUCCIÓN
Los psicotrópicos se encuentran dentro de las medicaciones más recetadas en el mundo. En EE.UU. representan el 8.8% de las prescripciones. Se ha observado un gran incremento en su uso durante la década de los 90, tendencia que se mantiene hasta la actualidad. Esto ha generado una considerable controversia en la literatura médica así como también en la prensa. Eldebate se ha centrado en cuestiones de seguridad, efectividad y patrones de prescripción (1, 2, 3).
Entre los psicotrópicos más comúnmente recetados en niños se encuentran los Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (IRSS), aunque otros fármacos son también utilizados: el metilfenidato, la clonidina y los Antidepresivos Tricíclicos (ATC, en patologías especificas (6). El uso depsicotrópicos, especialmente de ISRS se ha incrementado dramáticamente a costa de su indicación off label. Esta situación de por sí riesgosa, puede verse agravada si se utilizan varias drogas combinadas (polifarmacia), práctica corrientemente usada en adultos.
Desde su lanzamiento en la década del 80', los ISRS han sido consideradas drogas relativamente seguras. Esta situación llevó a un abuso...