articulo del aloe vera

Desarrollo tecnológico y estudio de estabilidad de un medicamento antiulceroso de origen natural
MSc. Nilia de la Paz Martín-Viaña,1 Lic. Iván Gastón Morales Lacarrere1 y Lic.Leonid Torres Amaro1
Resumen
Aloe vera L. es una planta nativa de la región mediterránea, posee variados usos farmacológicos como son cicatrizante, antiinflamatorio, analgésico,antitumoral, antiulceroso e hipoglicémico. Se llevó a cabo el diseño de formulación de una solución viscosa de esta planta medicinal, para ello se efectuó el estudio de formulación, a través de su desarrollo tecnológico, análisis microbiológico y estudio de estabilidad químico-física durante 12 meses, almacenada a temperatura ambiente en frascos de vidrio ámbar por 125 mL. Se obtuvo una solución viscosa correctamente formulada desde elpunto de vista galénico, que presentó adecuadas propiedades mecánico-estructurales, resultó estable durante el tiempo de estudio y bajo las condiciones de almacenamiento ensayadas.
Palabras clave: Estabilidad, Aloe vera L., reología, solución viscosa, producto natural.
Aloe vera L. es una planta nativa de la región mediterránea, posee variados usos farmacológicos como soncicatrizante, antiinflamatorio, analgésico, antitumoral, antiulceroso e hipoglicemiante. En Cuba, se ha empleado en forma empírica en afecciones gastrointestinales,1 hepatitis crónica y hemorroides,2 tiene un alto valor curativo en enfermedades oftalmológicas, úlceras del estómago y asma bronquial entre otras.3 Además se le atribuyen otras propiedades, entre las que se encuentran antidisentérica, anticatarraly antineoplásica.
Aloe vera L. ha sido empleado en diferentes formulaciones orales, parenterales y tópicas, el extracto acuoso se ha utilizado para la confección de ungüentos, jaleas, inyecciones subcutáneas o intramusculares, cremas, jarabes y soluciones.
En este trabajo presentamos el desarrollo de un medicamento en forma de solución viscosa, que contiene como principio activo el 50 % m/v de extracto acuosode Aloe vera L., confeccionado a nivel industrial a partir de las hojas completas de esta planta, mantenidas previamente en condiciones de baja temperatura y ausencia de luz según el método de Filatov,4 el cual planteó que en los tejidos de las hojas de Aloe vera L. se generaban estimulantes “biógenos” como resultado de los cambios químicos que se producen en respuesta a las condiciones adversasdel medio. Estas “bioestimulinas” al introducirse en el organismo del humano intensifican los procesos curativos y regenerativos. Este producto tiene propiedades antiinflamatoria, cicatrizante y regeneradora de la mucosa gástrica, así como actividad inmunoestimulante.
Para lo anterior se desarrolló la formulación, se controló la calidad de los lotes de experimentación, se efectuó el estudiode preformulación a través de su desarrollo tecnológico, análisis microbiológico y estudio de estabilidad químico-física durante 12 meses, almacenada a temperatura ambiente en frascos de vidrio ámbar por 125 mL, se siguió la técnica del fabricante desarrollada y validada, lo que nos permitió establecer la fecha de vencimiento del producto natural desarrollado y obtener su registro como medicamento deuso humano en el Centro Estatal de Control de la Calidad de los Medicamentos de Cuba (CECMED).
Métodos
Desarrollo de formulación
Se desarrolló la formulación, se elaboraron varios ensayos tecnológicos preliminares con el objetivo de ajustar la técnica de preparación y el comportamiento del extracto acuoso de Aloe vera L. y de cada sustancia auxiliar a las concentraciones adecuadas. Lasolución viscosa obtenida se envasó en frascos de vidrio ámbar por 125 mL de capacidad nominal, con tapa para frasco pilfer de 28 mm de diámetro.
Se elaboraron 6 lotes, correspondientes a la formulación seleccionada, se envasó la preparación en los frascos de vidrio ámbar antes mencionados. Se almacenaron a temperatura ambiente y se rotularon como lotes 0001, 62, 63, 2001, 76 y 77.
Estudio...