articulo

Universidad Central del Ecuador
Facultad de Ciencias Médicas
Carrera de Medicina


LABORATORIO DE FISIOLOGÍA

GRUPO 3

Heidy Umatambo, Angélica Vásquez, Diana Valencia, Gardenia Valencia, Priscila Villa, Carlos Zambrano.



ARTÍCULO TRADUCIDO



Uso de los inhibidores de la bomba de protones en embarazo precoz y el riesgo de defectos de nacimiento

Björn Pasternak, M.D.,pH.d. y Anders Hviid, Dr.Med.Sci.
N Engl J Med 2010; 363:2114-212325 de noviembre de 2010DOI: 10.1056/NEJMoa1002689

FONDO

Síntomas de reflujo gastroesofágico son comunes en las mujeres embarazadas tan pronto como el primer trimestre del embarazo.1.2 Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son los fármacos más eficaces para el tratamiento del reflujo gastroesofágico3 y por lo tanto sonprescritos para las mujeres embarazadas que tienen esta condición. Además, dado el uso frecuente de IBP en la comunidad, el hecho de que los IBP ahora se venden como medicamentos de venta libre y el hecho de que muchos embarazos no planificados, un gran número de mujeres puede estar expuesto a estos medicamentos en el primer trimestre del embarazo. No obstante, datos sobre la seguridad del uso PPI enel embarazo son bastante limitadas. Aunque estudios de seguridad de IBP en animales no han demostrado que hay efectos teratogénicos, el alimento y la administración del fármaco ha clasificado omeprazol como un medicamento de categoría C en el embarazo (lo que indica que los estudios en animales han demostrado un riesgo para el feto, pero que no están disponibles los datos adecuados en humanos)debido a los efectos tóxicos en animales embriones y fetos cuando el fármaco se administra en dosis altas.4,5 Todos los otros IBP son clasificados como drogas de categoría B (lo que indica que los estudios en animales no han demostrado un riesgo para el feto pero no existen datos adecuados en humanos).1 Un metanálisis reciente de siete estudios que incluyeron un total de 1530 mujeres expuestas a losIBP en el primer trimestre mostrado que no había ningún aumento significativo en el riesgo de defectos de nacimiento.6 La mayoría de las exposiciones a los IBP fueron omeprazol. Los datos clínicos sobre la seguridad de la exposición a otros IBP durante el embarazo son muy limitados.7-11 Realizamos un estudio de cohortes en todo el país, a base de registro para evaluar las asociaciones entre eluso de IBP en el embarazo temprano y principales defectos de nacimiento.

MÉTODOS

Fuentes de datos
Se utilizaron datos desde el registro médico de nacimiento,12 el registro de medicamentos recetados,13 el registro nacional de pacientes,14 el registro de la persona Central,15 y estadística de Dinamarca (para más detalles, véase el Apéndice complementario, disponible con el texto completo deeste artículo en NEJM.org). Datos a nivel de individuo se relacionaron entre los registros con el uso del número de identificación personal asignado a todos los habitantes en Dinamarca. El estudio fue aprobado por la agencia danesa de protección de datos. Porque este fue un estudio de registro, la aprobación de un Comité de ética y consentimiento informado no eran necesarios.
Usando el registromédico de nacimiento, identificamos a una cohorte de todos los niños nacidos en Dinamarca desde 01 de enero de 1996, a través de 30 de septiembre de 2008. Se calculó la fecha de concepción restando la edad gestacional a partir de la fecha de nacimiento. Cuando faltaba información sobre la edad gestacional (de 0,9% de los nacimientos), nos imputan el promedio de edad para la cohorte, 280 días. Calculala edad gestacional sobre la base de la última menstruación de la madre, el registro médico de nacimiento corregidos con el uso de medidas ultrasonographic. (Más embarazadas en Dinamarca se someten a la sonografía.16) Un estudio de validación del registro de la edad gestacional en el registro de nacimiento médica demostró que el 87% de las edades grabadas eran consistente con los obtenidos de...