ARTICULOS FARMACOLOGICOS
Medicamentos: toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintetico que tenga efecto terapeutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmaceutica y se identifique como tal por su actividad farmacologica, caracteristicas fisicas, quimicas y biologicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, sera considerado como medicamento, siempre que se trate de unpreparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrolitos, aminoacidos o acidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y ademas se presente en alguna forma farmaceutica definida y la indicacion de uso contemple efectos terapeuticos, preventivos o rehabilitatorios.
Farmaco: toda substancia natural, sintetica o biotecnologica que tengaalguna actividad farmacologica y que se identifique por sus propiedades fisicas, quimicas o acciones biologicas, que no se presente en forma farmaceutica y que reuna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.
Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboracion de medicamentos o farmacos naturales o sinteticos;
Aditivo: toda substanciaque se incluya en la formulacion de los medicamentos y que actue como vehiculo, conservador o modificador de alguna de sus caracteristicas para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad.
Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.
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Los medicamentos se clasifican:
A. Por su forma de preparacion en:
Magistrales: cuandosean preparados conforme a la formula prescrita por un medico.
Oficinales: cuando la preparacion se realice de acuerdo a las reglas de la farmacopea de los estados unidos mexicanos.
Especialidades farmaceuticas: cuando sean preparados con formulas autorizadas por la secretaria de salud, en establecimientos de la industria quimico-farmaceutica.
B. Por su naturaleza:
I. Alopaticos: toda substanciao mezcla de substancias de origen natural o sintetico que tenga efecto terapeutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmaceutica y se identifique como tal por su actividad farmacologica, caracteristicas fisicas, quimicas y biologicas, y se encuentre registrado en la farmacopea de los estados unidos mexicanos para medicamentos alopáticos.
Homeopaticos: toda sustancia omezcla de sustancias de origen natural o sintetico que tenga efecto terapeutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacion descritos en la farmacopea homeopatica de los estados unidos mexicanos, en las de otros paises u otras fuentes de informacion cientifica nacional.
Herbolarios: los productos elaborados con material vegetal o algun derivado deeste, cuyo ingrediente principal es la parte aerea o subterranea de una planta o extractos y tinturas, asi como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmaceutica, cuya eficacia terapeutica y seguridad ha sido confirmada cientificamente en la literatura nacional o internacional.
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Los medicamentos, para su uso y comercializacion, seran identificados por susdenominaciones generica y distintiva. La identificacion generica sera obligatoria.En la denominacion distintiva no podra incluirse clara o veladamente la composicion del medicamento o su accion terapeutica. Tampoco indicaciones en relacion con enfermedades, sindromes, sintomas, ni aquellas que recuerden datos anatomicos o fenomenos fisiologicos, excepto en vacunas y productos biologicos.Las disposicionesreglamentarias determinaran la forma en la que las denominaciones señaladas deberan usarse en la prescripcion, publicidad, etiquetado y en cualquier otra referencia.
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Los medicamentos, para su venta y suministro al publico, se consideran:
I. Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido por la secretaria de salud, de acuerdo a los terminos señalados en el...
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