Artrodar

ARTRODAR ®
Otros productos para el sistema musculoesquelético
COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de ARTRODAR® contiene 50 mg de diacereína, excipientes c.s.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: ARTRODAR®, diacereína es un agente oral novedoso, desarrollado para el tratamiento de osteoartrosis, que actúa inhibiendo la producción de IL-1 y disminuyendo la actividad colagenolítica de las metaloproteasas. Laspropiedades anti-artrósicas de ARTRODAR® se deben a su capacidad para inhibir las citoquinas pro-catabólicas como IL-1, que desempeña un papel importante en la degradación del cartílago articular. ARTRODAR®inhibe la producción y liberación de enzimas que destruyen el cartílago, como la colagenasa y la estromelisina. La inhibición de IL-1 inhibe significativamente la producción de óxido nítrico yreduce la síntesis de enzimas destructoras del cartílago. Por otra parte, la inhibición de la producción de IL-1 y de óxido nítrico previene la inhibición de los procesos anabólicos en la artrosis. ARTRODAR® ejerce efectos anabólicos sobre el cartílago artrósico por la estimulación de la producción del TGF-ß (factor transformador de crecimiento tipo beta), incrementa la producción de los inhibidorestisulares de metaloproteasas de matriz o TIMP, por lo cual reduce la degradación del cartílago y el derrame articular.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: En el estudio Echodiah, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, se analizaron los efectos modificadores estructurales de diacereína. Se evaluó durante 3 años la capacidad de ARTRODAR® para retrasar la reducción progresiva del espacio articular enpacientes con coxartrosis.
De los 507 pacientes aleatorizados, 252 recibieron placebo y 255 ARTRODAR®. El análisis radiológico demostró que la progresión radiológica fue significativamente menor y se produjo más tardíamente en el grupo con ARTRODAR® al comparar vs. placebo. En la población que completó el estudio, los valores promedio de la velocidad anual de estrechamiento de la interlíneaarticular fueron inferiores en el grupo con ARTRODAR® vs. el grupo placebo (P=0,042). Mientras la progresión anual se mantuvo estable en el grupo (0,19 mm/año cada año), dicha progresión disminuyó en el grupo con ARTRODAR®: 0,18 mm primer año, 0,14 mm segundo año, 0,13 mm al final del tercer año, respectivamente y con un efecto de conservación de cartílago del 32% y permite concluír que el tratamientoa 3 años con ARTRODAR® demuestra efecto modificador estructural en artrosis.
TOLERABI LIDAD CLÍNICA: El perfil de seguridad de los estudios clínicos a corto y largo plazo con ARTRODAR® ha demostrado que el tratamiento con este producto es seguro. Puede presentar heces blandas, que se resuelve espontáneamente con el tratamiento continuado.
INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de laosteoartrosis
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIS
Adultos: Iniciar con una cápsula de ARTRODAR® al día en la primera semana y luego aumentar a dos cápsulas diarias a partir de la segunda semana. La dosis habitual recomendada es de una cápsula de ARTRODAR® 2 veces al día: Una por la mañana y otra por la noche, durante o después de los alimentos.
Ancianos: No es necesario realizar variaciones de la dosisusual recomendada.
Insuficiencia renal: Se recomienda disminuir la dosis diaria en un 50% frente a la dosis recomendada.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la diacereína, a sustancias de estructura similar o a cualquiera de los excipientes, enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Cröhn, obstrucción o pseudo-obstrucción intestinal. Insuficiencia renal ohepática graves, niños, embarazo y lactancia. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Los antiácidos derivados de magnesio, aluminio y calcio pueden disminuir la adsorción digestiva de diacereína; en el caso de administración concomitante, debe dejarse un intervalo de tiempo como mínimo de dos horas entre la toma de cualquiera de estos preparados y diacereína.
Dosificación
Adultos: según la gravedad, se...