aseguramiento de la calidad en un laboratorio quimico

Páginas: 53 (13240 palabras) Publicado: 28 de julio de 2014
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO 
La importancia del manejo adecuado y sistemático de resultados analíticos en laboratorio es fundamental para asegurar la credibilidad de la organización. Es importante que los funcionarios de gestión de laboratorios estén en condiciones de evaluar los datos de un laboratorio químico, para hacer algún tipo de análisis sobre losresultados. Así mismo, podrán evaluar si algún método de
análisis a implementarse es confiable.

El manejo de datos del laboratorio se facilita con el apoyo de recursos informáticos, a fin de emitir reportes apoyados en los instrumentos estadísticos.
OBJETIVOS
1. Identificar criterios para la selección de cifras significativas, en operaciones comunes y para la definicion de los principales tiposde errores.
2.
3. Aplicar herramientas estadísticas para el tratamiento de datos.
4. Expresar parámetros de exactitud y precisión.
5. Reconocer un método para eliminación de datos no confiables y métodos para aceptar o rechazar un nuevo método de análisis.
6. Utilizar el ambiente Excel como área de almacenamiento de datos y cálculos.
NOMBRE DEL MÓDULO
DURACIÓN
Buenas Prácticas deLaboratorio
15 Horas
Manejo de datos de laboratorio
15 Horas
QA/QC en laboratorio de ensayos
15 Horas

HORARIO
Buenas Prácticas de Laboratorio
Las operaciones de un Laboratorio Profesional de Calidad son críticas para el éxito del control de la producción y las actividades de desarrollo de nuevos productos. Los Laboratorios deben de tener las instalaciones adecuadas, los equipos de instrumentacióncorrectamente mantenidos y calibrados, los métodos analíticos validados, los procedimientos escritos deben ser aprobados y coinciden con la práctica, los registros correctamente mantenidos y personal competente y calificado para asegurar que la calidad del producto y las decisiones del área de desarrollo son basadas en data confiable
TEMARIO
1. Personal
Calificación de analistas Capacidad delanalista para desarrollar los análisis
2. Equipos
Calificación Calibración Validación Mantenimiento
3. Métodos y Procedimientos
Verificación de Métodos Analíticos Control de métodos y procedimientos
4. Evaluacón Sensorial
Mantenimiento de Standards Panelistas calificados Requerimientos para instalaciones especiales
5. Reactivos, químicos, Medios y otros materiales de Laboratorio
Sistema deStandarización de reactivos Controles de medios Control de expiración Sistema de Etiquetado Standards de Referencia Condiciones de Almacenaje
6. Mantenimiento de Registros y Documentación
Documentación analítica Muestra y seguimiento de la data Registros de Laboratorio
7. Sistema de verificación de medida
Presición & Exactitud Procedimiento de control de Laboratorio Planes de mejora yacciones correctivas
8. Manejo de resultados fuera de especificacion
Investigación Remuestreo Reanálisis
Manejo de datos de laboratorio
TEMARIO
1. Redondeo y cifras significativas
2. Exactitud y precision
3. Errores
4. Distribucion de frecuencias
5. Medidas de tendencia central
6. Medidas de dispersion
7. Funcion densidad normal de probabilidad
8. Pruebas de significancia, t de Student, F deFis
LABORATORIO DE QUÍMICA CLÍNICA ESPECIALIZADA LIMITADA

NUESTRO LABORATORIO:
POSEE CONTROL DE CALIDAD INTERNO BASADO EN UN MATERIAL DE REFERENCIA TRAZABLE.
POSEE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO, EVALUACIÓN EXTERNA DE CALIDAD.

PEEC – CHILE

PREVECAL – ESPAÑA

CAP – USA
Analítica
El laboratorio clínico tiene como función principal proporcionar datos analíticos acerca de la fisiopatologíade los pacientes, principalmente a los médicos, para ser usados en el cuidado de ellos, por lo que deben necesariamente reflejar fielmente las condiciones de los pacientes en el instante en que se tomó la muestra.
El proceso por el cual se obtienen dichos datos pareciera ser muy simple en el concepto, sin embargo en la praxis es un trabajo complejo que involucra muchos factores, entre ellos...
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