ASEGURAMIENTO DE LABORATORIO

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN MICROBIOLOGÍA
En los últimos años, los laboratorios de química que brindan servicios técnicos analíticos encaminan sus esfuerzos hacia la acreditación de sus ensayos con el propósito de brindar una información con mayor credibilidad, útil para la toma de decisiones en el marco económico y comercial, en las decisiones médicas y las referidas al medio ambiente uotras.
Es necesario que los ensayos de los laboratorios cumplan determinados requisitos que garanticen la calidad de su realización y a la vez, brinden información sobre las características del producto. Para ello se requiere de un proceso que asegure las exigencias del cliente y sea demostrativo de la competencia técnica del laboratorio.
En los estudios ambientales se precisa de la ejecución deensayos químicos en diferentes medios como son: agua, aire, alimentos, sedimentos, suelos y otros. Para caracterizar la información de los datos obtenidos en los análisis, los laboratorios deben establecer sus propios procedimientos para estimar la incertidumbre de las mediciones generadas de los ensayos, como vía de incrementar la confianza en sus resultados.
El aseguramiento de la calidad incluyeun plan escrito, autorizado y definido que garantiza que las responsabilidades y frecuencia de auditorías, reportes, corrección y aseguramiento estén precisadas desde el inicio de cada actividad. Comprende la revisión de todas las actividades del laboratorio, incluidos el personal y las instalaciones así como su interrelación con la estructura de la institución.

MÉTODOS
La implementación delSistema de Calidad se realizó mediante la NC/ISO/IEC 25:19921 que establece las normas y documentos para la acreditación de un laboratorio de ensayo. En la adecuación de la norma se elaboraron los siguientes documentos:
Manual de Calidad, Manual de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), Manual de Métodos de Ensayo y Registros.
En el Manual de Calidad se estableció la política y objetivosdel laboratorio, es decir el procesamiento de muestras para la determinación de metales y análisis físico-químico en aguas naturales, aguas residuales, sedimentos, suelos y peloides.
En el Manual de Procedimientos Operativos se definieron 12 procedimientos que establecen cómo se realizan y controlan las actividades del laboratorio.
En el Manual de Métodos de Ensayo se recogieron los procedimientosanalíticos del laboratorio. Los Registros contienen las evidencias objetivas de que los resultados obtenidos cumplen lo establecido en el Manual de Calidad y el de procedimientos.
En el desarrollo de los métodos de ensayo del laboratorio se empleó la NC-26- 212: Buenas Prácticas del Laboratorio. Los métodos de ensayo acreditados por Espectrometría de Absorción Atómica fueron: la determinación deplomo y cadmio en aguas naturales mediante el método de extracción con llama aire-acetileno; la determinación de calcio y magnesio en aguas naturales mediante el método directo llama aire-acetileno; la determinación de cobre y zinc en aguas naturales mediante el método directo llama aire-acetileno; la determinación de hierro y manganeso en aguas naturales mediante el método directo llamaaire-acetileno, la determinación de níquel en aguas naturales mediante el método de extracción llama aire-acetileno3 y mediciones de mercurio en agua, alimentos y medios biológicos.
Para evaluar los resultados del aseguramiento de la calidad se tomaron en consideración fundamentalmente dos aspectos:
• Control interno de la calidad del laboratorio.
• Evaluación de la calidad.
El control interno de lacalidad se realizó mediante el empleo de muestras por duplicado, blancos reactivos y la recuperación de adiciones conocidas del constituyente a analizar.
La evaluación de la calidad se realizó mediante auditorías al Sistema de Calidad según la norma NC-ISO:10011-1.






ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA
Investigación de las Desviaciones de los Resultados...