Asignacion Sistema Resp


Asignación Sistema Respiratorio

Visita el website de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA): www.fda.gov. Busca los criterios que utiliza el FDA para que un medicamento como elClaritin o cualquier otro antihistamínico sea aprobado como OTC. Escriba Claritin en el espacio de búsqueda de la página principal del FDA. Escriba los criterios para ser enviados al Profesor. (5puntos)

1. En primera instancia se debe hacer un análisis profundo de los riesgos-beneficios del medicamento y su venta libre al publico en general:
a. El medicamento debe tener un índice terapéuticoamplio, con la menor probabilidad de desarrollar efectos adversos serios.
b. Los antihistamínicos secundarios como loratadine (Claritin), no Cruzan la barrera de sangre-cerebro, por lo que susefectos en el sistema nervioso son menores. Sin embargo, se advierte que el uso de antihistamínicos puede causar somnolencia y por lo general se recomienda que se evite el uso de maquinaria pesada.c. Es muy importante que esta información se encuentre en una etiqueta que sea “customer friendly”, en donde el mismo pueda obtener datos sobre:
i. Uso apropiado y dosis apropiadas delmedicamento
ii. Su uso general; en este caso para el tratamiento sintomático de procesos de alergia
iii. Sus efectos secundarios; en este caso el mayor efecto secundario es posible somnolencia (aunquesea en el menor de los casos)
iv. Ingredientes activos
v. Cualquier contraindicación
vi. Que hacer en caso de sobredosis
d. Estos medicamentos deben utilizarse para el alivio temporero de síntomasasociados a alergias, no es para uso prolongado y debe tenerse claro en la etiqueta que de los síntomas persistir debe asistir a un medico.
2. Los medicamentos OTC especialmente losantihistamínicos de primera y segunda generación son medicamentos que se hacen disponibles al publico para el beneficio de las partes.

En la página de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología:...