aspectos éticos en investigación cientifica

ASPECTOS ETICOS EN LA INVESTIGACION CIENTIFICA
ETHICAL ISSUES IN CIENTIFIC RESEARCH
IRENE ACEVEDO PÉREZ1
RESUMEN
El escrito pretende mostrar los diferentes códigos, declaraciones y normas que se han dictado en el mundo
para la protección de los seres humanos sometidos a experimentación científica. Se analiza el tema a la luz de
los principios éticos y la situación actual en Chile enrelación a la existencia de los comités de ética científicos.
Palabras claves: Experimentación en seres humanos, Principios bioéticos, Protección.
ABSTRACT
The article’s aim is to show all different codes, declarations and norms that have been dictated in the world, in
order to protect the human beings submitted to scientific experimentation. The topic is analyzed considering
ethical principles andthe present situation in Chile, related to the existence of the scientific ethical committees.
Keywords: Experimentation in human beings, Bioethical principles, Protection.
Los progresos científicos y tecnológicos que
día a día aportan el conocimiento de modernos procedimientos y avances en la medicina,
por una parte, conllevan un sinnúmero de
beneficios para las personas sanas o enfermas;pero, por otra, surgen de las investigaciones
que se realizan en seres humanos diversos
dilemas éticos, como producto, en determinadas ocasiones, del no cumplimento de
normas, códigos o reglamentación en la investigación experimental.
Si bien es cierto la experimentación en
seres humanos tiene como propósito contribuir al mejoramiento de procedimientos
diagnósticos y profilácticos y además lacomprensión de la etiología y patogenia de una
enfermedad, no es menos cierto que estos
protocolos deben pasar por un cauteloso filtro que proteja los derechos de los probandos
y, en especial, de aquellas poblaciones vulnerables donde pudiera ser violentada la dignidad de la persona humana.
Las normas éticas han expresado que los
experimentos deben hacerse primariamente
en animales y, segúnlos efectos por analogía, se podrían emplear en seres humanos.
Paul Ehrlich plantea la tesis que no es suficiente el principio de analogía para conocer
cuál es el comportamiento de los fármacos
en los seres humanos, sino que habría que
ensayar en seres humanos para conocer las
propiedades y el comportamiento farmacoló-
gico de los productos terapéuticos. Bradford
Hill definió el método delensayo clínico
como “un experimento cuidadoso y éticamente diseñado, con el fin de poder contestar
a preguntas concretas formuladas previamente”. Esta nueva mirada obliga a los investigadores a construir diseños que respalden
la verdadera investigación clínica (5).
En el año 1947 la enunciación del Código
de Nuremberg marcó una de las primeras
medidas de protección de las personas humanas enpro del ejercicio de la autonomía;
en él se señala que el consentimiento voluntario es esencial y que, en ausencia de la posibilidad de ejercerla, si fuere necesario,
deberá existir un representante legal; no po-
1Académico Escuela de Enfermería. Facultad de Medicina. Universidad de Chile. Magíster en Bioética. Especialista en Enfermería Pediátrica.
CIENCIA Y ENFERMERIA 8 (1): 15-18, 2002I.S.S.N. 0717 - 207916
CIENCIA Y ENFERMERIA 8 (1), 2002
drá haber coacción, fraude, engaño o presión
sobre los probandos. Obliga al investigador
a proporcionar una información comprensible relacionada con la naturaleza, la duración, el propósito, el método utilizado, las
molestias, los inconvenientes, los daños y los
efectos en la salud de las personas que participen en un protocolo deinvestigación. En
este código se espera que los experimentos
obtengan buenos resultados para la comunidad, que se estudie la historia natural de
la enfermedad y que debe evitarse el sufrimiento físico y mental de las personas (1).
Señala, además, este código que no deberán realizarse experimentos en situaciones de
riesgo de muerte o de daño incapacitante y
que el grado de riesgo no debe exceder...