Aspectos Éticos, Legales y Metodológicos De Los Ensayos Clínicos Para Su Uso Por Los Comités De Ética

Aspectos Éticos, Legales y Metodológicos de los Ensayos Clínicos para su Uso por los Comités de Ética

PERÚ

Ministerio
de Salud

Instituto Nacional
de Salud

Aspectos Éticos, Legales y
Metodológicos de los Ensayos
Clínicos para su Uso por los
Comités de Ética

Instituto Nacional de Salud
Jirón Cápac Yupanqui 1400, Lima 11, Perú
Teléfono:(0511) 617-6296 Fax: (0511) 617-6243Correo electrónico: revmendex@ins.gob.pe
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Lima, 2010

MINISTERIO DE SALUD DEL PERÚ
MINISTRO

Dr. Óscar Ugarte Ubillúz

VICEMINISTRO
Dr. Elías Melitón Arce Rodríguez

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
JEFE

Dr. César Cabezas Sánchez

SUBJEFE

Dr. Luis Santa María Juárez
OfiCinA GEnERAL DE invEStiGACiÓn y
tRAnSfEREnCiA tECnOLÓGiCA
Dr. Martín yaguiMoscoso
CEntRO nACiOnAL DE
SALUD PÚBLiCA
Director General
Dr. Pedro valencia vásquez
CEntRO nACiOnAL DE
PRODUCtOS BiOLÓGiCOS
Director General
Dr. Alberto vera valle
CEntRO nACiOnAL DE
ALiMEntACiÓn y nUtRiCiÓn
Director General
Dr. Wilfredo Salinas Castro

CEntRO nACiOnAL DE
COntROL DE CALiDAD
Director General
Q.f. Rubén tabuchi Matsumoto
CEntRO nACiOnAL DE
SALUD intERCULtURALDirector General
Dr. Oswaldo Salaverry García
CEntRO nACiOnAL DE SALUD
OCUPACiOnAL y PROtECCiÓn DEL
AMBiEntE PARA LA SALUD
Directora General
Dra. María del Carmen Gaztañaga Ruiz

COMITÉ EDITOR
PRESIDENTE
Dr. César Cabezas Sánchez
MIEMBROS
Dr. Pedro Álvarez falconí
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Dr. Zuño Burstein Alva
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Dr. Alfredo Guillén Oneeglio
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Dr. Percy Mayta tristán
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Asistente Editorial
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Dr. Sergio Recuenco Cabrera
Mg. Graciela Rengifo García
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Corrector de Estilo
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telf.: (51-1) 332-2328

Catalogación hecha por el Centro de Información y Documentación Científica del INS
Instituto Nacional de Salud (Perú)
Aspectos éticos, legales y metodológicos de los ensayos clínicos para su uso por los
Comités de Ética. / Elaborado por SusyOlave Quispe, Duilio Fuentes Delgado, Gabriela
Minaya Martínez, Rosa Surco Ibarra, Martín Yagui Moscoso y Manuel Espinoza Silva.
– Lima: Instituto Nacional de Salud, Ministerio de Salud; 2010.
92 p.: 14,5 x 20,5 cm.
1.

ENSAYOS CLÍNICOS/Legislación & jurisprudencia 2. INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA 3.COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN 5.PERÚ

I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.
VIII.

OlaveQuispe, Susy
Fuentes Delgado, Duilio
Minaya Martínez, Gabriela
Surco Ibarra, Rosa
Yagui Moscos, Martín
Espinoza Silva, Manuel
Instituto Nacional de Salud (Perú)
Perú. Ministerio de Salud

ISBN: 978-9972-857-77-5.
Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional del Perú N.º 2010-08706.
© Ministerio de Salud, 2010
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Forma de citación sugerida:
Olave S, Fuentes D, Minaya G, Surco R, Yagui M, Espinoza M. Aspectos éticos, legales
y metodológicos de los ensayos clínicos para su uso por los Comités de Ética.. Lima:
Instituto Nacional de Salud; 2010.

Índice
Presentación ...............................................................................

5

I.

Introducción...