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Aspectos éticos de la investigación en seres humanos (*)
Dra. Susana Vidal*
La investigación científica, compromete terrenos muy vastos del conocimiento y
cada uno de ellos determina un ámbito de debate acerca de las perspectivas éticas que
deberían establecer qué es lo correcto y qué no lo es.
Estos aspectos éticos representan una amplia área temática que se relaciona con
la vida misma delhombre, entendida la investigación como una actividad humana que
por ello compromete distintas cuestiones de valores.
Se parte entonces de la consideración que “la ciencia está íntimamente ligada a
la cultura humana de la que forma parte a punto tal que sus descubrimientos están
desprovistos de significado fuera de su contexto” 1.
La noción de qué se entiende por investigación científica ha sidoacabadamente
desarrollada en este tratado. Baste decir que en este capítulo se hará referencia a una
parte del tema de la investigación científica, los aspectos éticos de los estudios
médicos y conductuales concernientes a la salud humana y dentro de ellos los que
comprometen en algún momento de su desarrollo la experimentación en seres
humanos, es decir en la cual el “sujeto” de estudio es el serhumano, entendido como
sujeto de investigación, tanto la que se lleva a cabo conjuntamente con la atención del
paciente, (investigación clínica) como aquella que se desarrolla en pacientes u otras
personas o con datos pertinentes a ellos, exclusivamente para contribuir a los
conocimientos generalizables, (investigación biomédica no clínica)2.
Por investigación clínica entonces se entiende el proceso devalidación de
distintas prácticas en la atención de la salud que se realizan en “sujetos humanos”. La
validación clínica es entonces la fase experimental que se realiza en seres humanos3.
Se pretende entonces aquí plantear y analizar las cuestiones éticas referidas a la
investigación sobre sujetos humanos y la amplia temática que de ello emerge.
Existen evidentemente muchos otros temas como sonalgunos que serán solo
abordados parcialmente por su complejidad y extensión referidos al enorme debate que
ya desde hace algunos años se plantea sobre los objetivos de la ciencia, los móviles de
la investigación científica, sus fuentes de financiación y los compromisos e intereses
económicos y políticos que de ello devienen, todo lo cual se vincula a cuestiones de
carácter político y de poder quenecesariamente tienen enormes connotaciones éticas,
pero que no será posible abordar en este trabajo.
Del mismo modo en lo referente a los aspectos éticos vinculados al investigador y
su desempeño y a la investigación básica temas fundamentales pero que no se
desarrollarán aquí. Finalmente quedará también pendiente el tema de los aspectos
éticos de la investigación en animales que ha abierto unenorme debate en los últimos
años4.
Una nueva disciplina. La Bioética
En los últimos 30 años se ha desarrollado extensamente una nueva disciplina que
se ha ocupado de las cuestiones éticas vinculadas a temas emergentes del campo de la
vida y la salud, la Bioética.
Esta disciplina ha pretendido reflejar un lugar común para la ética y la vida, la
necesidad de armonizar los hechos con los valores, elser con el deber ser, la ciencia con
la conciencia5.
En sí mismo el neologismo creado por Potter6 , es una novedad no solo
terminológica sino en referencia al significado de sus componentes. Ética en el sentido
de un nuevo ethos, secular, racional y autónomo y vida o bios en el sentido de un Bios
tecnológico sometido al desmesurado avance científico técnico de los últimos años.

Módulo I

Pág 1Diferentes causas han determinado el surgimiento de este nuevo capítulo del
conocimiento. Brevemente se podrían resumir en tres categorías:
1) El avance científico tecnológico de los últimos 30 años que han enfrentado al
hombre y a la sociedad a situaciones novedosas para las cuales no parece
siempre haber una respuesta. Nuevas formas de nacer y de morir, el desarrollo
del Proyecto Genoma Humano,...