auditoria en salud
Páginas: 9 (2067 palabras)
Publicado: 5 de noviembre de 2013
PROTOCOLO DE USO Y REUSO DE DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS
1 INTRODUCCIÓN
El termino dispositivos médicos, define instrumentos, aparatos y materiales de uso médico y odontológico, para ser usados solos o en combinación y ser aplicados en seres humanos, destinados principalmente al diagnóstico, prevención y alivio de enfermedades.
Los dispositivos médicosreutilizados pueden causar efectos nocivos por problemas de funcionamiento. En la actualidad no se dispone de datos estadísticos acerca de tales efectos, pero la mayoría de los países en vista de estos peligros, inherentes al uso de estos elementos, han promulgado leyes para controlarlos , no hay duda de que se requiere un mayor control sobre los dispositivos médicos tanto con la aplicación de leyes yreglamentaciones por parte de las entidades sanitarias, como son sistemas de vigilancia adecuados, durante el proceso de comercialización, donde deben participar las autoridades sanitarias, los fabricantes, y obviamente los usuarios directos y los pacientes.
Hoy en día los fabricantes internacionales están aplicando en el proceso de fabricación, las normas ISO, en particular la norma ISO 9000-2000,que se refiere al sistema de calidad. Que es la norma por excelencia elegida para asegurar la calidad.
Diferentes países se han preocupado de legislar en esta materia y clasifican a los dispositivos de acuerdo al riesgo y complejidad.
El objetivo de dicha clasificación está enfocado a ejercer diferentes controles para cada uno de ellos, tendiente a minimizar riesgos de producir daño oenfermedad y otorgar seguridad y eficacia a los usuarios.
(Barrantes, 2008)
JUSTIFICACION
En Colombia la prestación del servicio odontológico se avisto enfrentada a una situación demográfica, a cambio de los estilos de vida, a la aparición de enfermedades, innovación terapéutica y tecnológica, entre muchos otros aspectos que ha generado el aumento del gasto en esta área. Lo anteriorha llevado a la búsqueda de alternativas efectivas con menores costos, como el reusó de dispositivos médicos en las instituciones prestadoras de salud.
RESEÑA HISTORICA
El reusó de dispositivos comenzó alrededor de 20 años atrás, siendo más evidente para (médicos, odontólogos, enfermeras etc.) en los últimos 7 años, basándose en la contención decostos y falta de recursos. Debido a la necesidad de alta rotación del instrumental en las diferentes áreas de prestación de servicios de salud, con el objetivo de cumplir las metas de atención a usuarios establecidas por las instituciones.
Es de suma importancia definir y tener claro ciertos conceptos tales como:
ETICA
Es aquella instancia desde la cual juzgamos y valoramos la forma como,de hecho , se comporta el hombre, y al mismo tiempo la instancia desde la cual formulamos principios y criterios acerca de cómo debemos comportarnos y hacia donde debemos dirigir nuestra acción.
Como ciencia social no puede aprovechar siempre las ventajas técnicas cuantitativas para investigar y medir resultados pues en las conductas de los hombres especialmente en el ámbito de las conductasmorales, hay mucho de valores, espirituales, condiciones, principios y virtudes que no es posible medir. Estas conductas, señalan la línea demarcatoria entre lo lícito y lo ilícito lo correcto y lo incorrecto lo aceptable y lo inaceptable
BIOETICA
Es la disciplina que plantea a la medicina un nuevo peldaño moral.
Terminológicamente es hija de BIOS y Etiquez, conceptualmente síntesis de ciencia yconciencia.
Esta es por definición “el estudio de la conducta humana en el área de la ciencia de la vida y la atención de la salud, en la medida que dicha conducta es examinada a la luz de los principios y valores morales.
ETICA MÉDICA
La práctica de la medicina que es el arte de curar, a los enfermos significa para el profesional de la salud, el deber de despegar una actividad...
PROTOCOLO DE USO Y REUSO DE DISPOSITIVOS ODONTOLOGICOS
1 INTRODUCCIÓN
El termino dispositivos médicos, define instrumentos, aparatos y materiales de uso médico y odontológico, para ser usados solos o en combinación y ser aplicados en seres humanos, destinados principalmente al diagnóstico, prevención y alivio de enfermedades.
Los dispositivos médicosreutilizados pueden causar efectos nocivos por problemas de funcionamiento. En la actualidad no se dispone de datos estadísticos acerca de tales efectos, pero la mayoría de los países en vista de estos peligros, inherentes al uso de estos elementos, han promulgado leyes para controlarlos , no hay duda de que se requiere un mayor control sobre los dispositivos médicos tanto con la aplicación de leyes yreglamentaciones por parte de las entidades sanitarias, como son sistemas de vigilancia adecuados, durante el proceso de comercialización, donde deben participar las autoridades sanitarias, los fabricantes, y obviamente los usuarios directos y los pacientes.
Hoy en día los fabricantes internacionales están aplicando en el proceso de fabricación, las normas ISO, en particular la norma ISO 9000-2000,que se refiere al sistema de calidad. Que es la norma por excelencia elegida para asegurar la calidad.
Diferentes países se han preocupado de legislar en esta materia y clasifican a los dispositivos de acuerdo al riesgo y complejidad.
El objetivo de dicha clasificación está enfocado a ejercer diferentes controles para cada uno de ellos, tendiente a minimizar riesgos de producir daño oenfermedad y otorgar seguridad y eficacia a los usuarios.
(Barrantes, 2008)
JUSTIFICACION
En Colombia la prestación del servicio odontológico se avisto enfrentada a una situación demográfica, a cambio de los estilos de vida, a la aparición de enfermedades, innovación terapéutica y tecnológica, entre muchos otros aspectos que ha generado el aumento del gasto en esta área. Lo anteriorha llevado a la búsqueda de alternativas efectivas con menores costos, como el reusó de dispositivos médicos en las instituciones prestadoras de salud.
RESEÑA HISTORICA
El reusó de dispositivos comenzó alrededor de 20 años atrás, siendo más evidente para (médicos, odontólogos, enfermeras etc.) en los últimos 7 años, basándose en la contención decostos y falta de recursos. Debido a la necesidad de alta rotación del instrumental en las diferentes áreas de prestación de servicios de salud, con el objetivo de cumplir las metas de atención a usuarios establecidas por las instituciones.
Es de suma importancia definir y tener claro ciertos conceptos tales como:
ETICA
Es aquella instancia desde la cual juzgamos y valoramos la forma como,de hecho , se comporta el hombre, y al mismo tiempo la instancia desde la cual formulamos principios y criterios acerca de cómo debemos comportarnos y hacia donde debemos dirigir nuestra acción.
Como ciencia social no puede aprovechar siempre las ventajas técnicas cuantitativas para investigar y medir resultados pues en las conductas de los hombres especialmente en el ámbito de las conductasmorales, hay mucho de valores, espirituales, condiciones, principios y virtudes que no es posible medir. Estas conductas, señalan la línea demarcatoria entre lo lícito y lo ilícito lo correcto y lo incorrecto lo aceptable y lo inaceptable
BIOETICA
Es la disciplina que plantea a la medicina un nuevo peldaño moral.
Terminológicamente es hija de BIOS y Etiquez, conceptualmente síntesis de ciencia yconciencia.
Esta es por definición “el estudio de la conducta humana en el área de la ciencia de la vida y la atención de la salud, en la medida que dicha conducta es examinada a la luz de los principios y valores morales.
ETICA MÉDICA
La práctica de la medicina que es el arte de curar, a los enfermos significa para el profesional de la salud, el deber de despegar una actividad...
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