Auditoria
La organización DEBE llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad:
a) Es conforme con las disposicionesplanificadas (véase 7.1), PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO, (que nos dice que la organización DEBE planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto) y:b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se DEBE planificar un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las aéreas a auditar, asícomo los resultados de auditorías previas. Se DEBEN definir los criterios de auditoría, al alcance de la misma su frecuencia y la metodología. La selección de los auditores y la realización de lasauditorias DEBEN asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben auditar su propio negocio.
Se DEBE establecer un procedimiento documentado para definir lasresponsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias, establecer los registros e informar de los resultados.
Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados(véase en 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS y este proporcionara evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de la gestión de la calidad DEBEN controlarse)
Ladirección responsable del area que este siendo auditada DEBE asegurarse de que se realicen las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las noconformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento DEBEN incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación (véase 8.5.2 ACCIONCORRECTIVA y nos dice que la organización DEBE tomar acciones para eliminarlas causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas DEBEN ser apropiadas...
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