Bachiller en ciencias

COMO DARLE MOVIMIENTO A UN MAMUT
Existen pildoras que pueden reducir 75 por ciento la probabilidad de que una mujer quede embaraza- da si
ingiere una dosis dentro de un plazo de 72 horas despues de haber tenido relaciones. Pocas mujeres lo
saben, aunque muchas llevan varios anos tomando pfldoras como metodo de control de la natalidad, porque
las empresas farmaceuticas no tienen autorizaci6nde la Oficina de Alimentos y Medicinas rFDA por sus
siglas en ingles) para co- mercializarlm; como la pildora para "la manana si- guiente". Aunque se ha asegurado
a los fabricantes del medicamento que ]a FDA clara su autorizaci6n,
estos no estan dispuestos a dedicar el tiempo y dinero que se requiere para el muy largo proceso de
solicitud de la FDA Por desgracia, este no es un caso aislado. Laburocracia de la FDA ha impedido la
entrada al mercado estadounidense de muchos productos que podrian haber sido beneficos. Se trata de un
problema grave, considerando la extension de la jurisdicci6n de la FDA, en alimentos, aditivos para
alimentos, medicinas e instrumentos medicos, televisores, hornos de microondas y productos para mascotas,
que representan un valor de 960 mil mi- llones ded6lares de mercancias.
El doctor David A. Kessler, que ocupo el cargo de comisionado en 1990, se impuso la tarea de cambiar las
cosas en la FDA. Ademas de acelerar los tramites de la FDA, Kessler enfrento la dificil tarea de restaurar
la credibilidad y el espfritu de la ofici- na, tras el escandalo de los medicamentos genericos de 1989, que termino
en una sentencia contra cua- tro empleados dela FDA por aceptar "contribu- ciones ilicitas". Con objeto de
restaurar la fe en la oficina, sus primeros pasos incluyeron acabar con todo, desde el jugo de naranja
falsamente etiqueta- do como "fresco", hasta los presuntamente peli- grosos implantes de pecho.
Ademas existia el reto formidable de agilizar la onerosa burocracia que tradicionalmente habfa aso- lado a
la FDA. Kessler empezo pordelegar autori- dad en las 21 oficinas sucursales, facultando a los mandos bajos
de la FDA y reduciendo la frecuencia de las revisiones por parte de la oficina central. Esto permitio a la FDA
acelerar los tramites de solicitud y de revision de las medicinas. Es mas, el tiempo necesario para procesar las
solicitudes de dictamen disminuyo 60 por ciento. Ademas, Kessler obtuvo la autorizacion delcongreso para
cobrarle a las empre- sas las evaluaciones de las medicinas, aumentando con ello el presupuesto de la FDA
para 1993 a 826 millones de dolares, 8.7 por ciento mas que el afio anterior. Se contrato tambien a mas
revisores, en un esfuerzo por reducir el tiempo promedio para la aprobacion de medicinas, de 22 meses a
12 meses para 1997.
Con objeto de convertir a la FDA en unregulador mas eficiente, Kessler se nutrio de lo que, en su opinion,
eran "las mejores practicas del sector pri- vado". Esto ha significado recontratar, reorganizar y reestructurar.
De 1990 a 1993, el personal total paso de 7,800 a 9,000 empleados.
-En mi primer dia de trabajo, fui llamado por el Departamento de Servicios de Salubridad Humana [el
padre de FDA] -recuerda Kessler. En todo el dia, no sehizo nada mas.42
Kessler, de inmediato, nombro a cinco delegados encargados de supervisar politicas, manejar crisis, tratar
con el Congreso y el mundo exterior, manejar operaciones diarias y remozar el viejo sistema de comunicacion
de la oficina.
-Antes, [en la FDA] administrar significaba hacer el presupuesto, asignar espacio de oficina y repartir
lugares en el estacionamiento -comentoKessler. La oficina nunca se preguntaba como haria el trabajo.43
Con Kessler las cosas han cambiado, ha reunido los centros de la FDA donde se aprueban los pro- ductos
biologicos y alimenticios, reorganizandolos en torno a los productos, antes que por disciplinas
cientificas. Esto derivo en la aplicacion oportuna de la Ley para la Educacion y las Etiquetas Nutricio- nales
de 1990. En Iugar de que...