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TALLER DECRETO 677 ETIQUETAS, ROTULOS Y EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS
RESPUESTAS :
1 - Art 72 contenido de las etiquetas, rótulos y empaques.
2- Deben estar fabricados con materiales queproduzcan reacción física o química con el producto y que no alteren su potencial, calidad y pureza. Los envases autorizados son los hospitalarios solo se permiten en clínicas, hospitales y centrosasistenciales.
3- El nombre del producto o marca registrada.
-El nombre, ubicación del laboratorio farmacéutico o de la empresa fabricante.
-La formulación del producto por unidad posología.
-Lafecha de vencimiento.
-El código el número de lote de fabricación.
-Las gotas contenidas en un milímetro, cuando se trate de productos cuya forma de administración así la requiera.
-La cantidadcontenida en el envase.
-Las condiciones especiales de mantenimiento.
-El número de registro sanitario otorgado por el INVIMA.
-Las frases venta bajo formula medica odontológica o venta libre, según elcaso.
-El precio máximo de venta al público.
-En el caso de los medicamentos esenciales, contemplados en el plan obligatorio, de salud, POS, deberán tener una granja color verde, en cuyo interioraparecerá la leyenda medicamento esencial.
-Para los productos biológicos se deberán incluir adicionalmente:
* La constitución físico química o características biológicas e inmunológicas delproducto.
* La indicación de su actividad y de sus unidades protectoras y de capacidad, así como la dosis floculante o titulo del germen.
* La indicación del estado biológico del microorganismo: vivo,modificado o muerto.
- La leyenda ¨ Manténgase fuera del alcance de los niños ¨.
4- En los empaques y etiquetas de los productos que por sus características no pueden llevar la información mínimaestablecida en este articulo.

. 5- Debe incluirse un anexo con la información señalada y la indicación de que la literatura especial sobre el producto puede ser solicitada por los médicos y odontólogos....