Bachiller

TALLER MÓDULO Nº 9

Los participantes tendrán 15 minutos para desarrollar el taller y cada grupo en 5 minutos sustentará sus respuestas.

INTRODUCCION

El grupo de auditores resumen su informeen las desviaciones que se presentan a continuación.

Si considera que el auditor está equivocado en su observación, por favor dígalo, de lo contrario, escriba a qué elemento de las BPM y a quénumeral de la guía, se levanta la no conformidad

DESVIACIÓN

1. En el laboratorio de control de calidad, se encontró que las pruebas de solubilidad para el lote 120306, elaborado el 12 de marzo del2006, se realizaron únicamente con tres solventes, la norma de referencia indicaba que la solubilidad de ese producto se hacía para 5 solventes, al preguntar la razón al jefe del laboratorio, llamainmediatamente al analista, él argumenta, que no tiene disponible esos solventes y que el lote lo tenían que liberar, el jefe reclama "por qué no han pedido esos solventes?", el analista muestra unasolicitud firmada por el jefe del laboratorio con fecha 23/02/2006 !ah¡ ya me acuerdo, contesta el jefe, compras no encontró en el mercado los productos solicitados.


2. Los auditores inquietos porel buen funcionamiento del laboratorio solicitan ver el cuaderno del analista y han encontrado que los cálculos no están firmados por el responsable, al preguntar la razón el operario contesta. “mirecada analista tiene su propio cuaderno, por consiguiente el dueño del cuaderno es el responsable del contenido ", el auditor consulta el procedimiento BLC 003 y encuentra que los cálculos deben serrespaldados por el analista.


3. El otro grupo de auditores busca evidencias del cumplimiento con la norma en la oficina de atención al cliente, después de observar el procedimiento le pregunta a laencargada de quejas y reclamos cómo atiende a un cliente que se queja de la calidad de un producto?. Ella muy tranquila responde mire señor aquí nunca hay quejas por la calidad de los productos. El...