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PROTECCION DE LOS
PARTICIPANTES HUMANOS DE
LA INVESTIGACIÓN

OBJETIVOS DE APRENDIZAJE
Una vez completado esta unidad, usted debe ser capaz de:
 Describir la historia y la importancia de la protección de los sujetos humanos
Identificar las actividades de investigación que involucran a los sujetos
humanos
Descubrir los riesgos que un proyecto de investigación puede suponer para
losparticipantes
Entender cómo minimizar los riesgos que presenta un proyecto de
investigación
Describir protecciones adicionales necesarias para poblaciones vulnerables

OBJETIVOS DE APRENDIZAJE
Comprender los temas adicionales
investigaciones internacionales

que

deben

considerarse

para

Describir procedimientos apropiados para reclutar participantes de
investigación y obtener el consentimientoinformado (Un acuerdo voluntario
y legalmente efectivo que un potencial participante de la investigación otorga
después de la comprensión y consideración de toda la información relevante
pertinente a la decisión de participar en un estudio).
Identificar los diferentes comités que supervisan la protección de sujetos
humanos
Comprender la importancia del diseño de estudio en la protección departicipantes de la investigación

INTRODUCCION
 Las investigaciones con sujetos
humanos, algunas veces, pueden
resultar un dilema para los
investigadores.
Cuando
los
objetivos de la investigación tienen
como propósito hacer grandes
contribuciones a un campo, como
mejorar el entendimiento del
proceso de una enfermedad o
determinar la eficacia de una
intervención, los investigadores
pueden sentir que losresultados
de sus estudios son más
importantes
que
proveer
protección a los participantes de la
investigación.

INTRODUCCION
Aunque es comprensible que se
focalicen en los objetivos, nuestra
sociedad valora los derechos y el
bienestar de las personas. Usar a
las personas sólo como un medio
para lograr un determinado fin no
se considera un comportamiento
ético.
La importancia de demostrar respetopor
los
participantes
de
la
investigación se refleja en los
principios que se utilizan para definir
la
investigación
ética
y
las
regulaciones, políticas y pautas que
describen la implementación de esos
principios.

Objetivos y principios de la
protección de sujetos humanos
Los sujetos humanos son
esenciales para la realización
de
investigaciones
cuyo
objetivo es mejorar la salud
de las personas.
Porlo tanto, la relación entre
los investigadores y los
sujetos humanos es crucial y
debe
basarse
en
la
honestidad, la confianza, y
el respeto

Eventos históricos
Crímenes de guerra cometidos por
médicos Nazis (1939–1945)
Si bien los experimentos que realizaron
los médicos Nazis durante la segunda
guerra mundial no son el primer ejemplo
de experimentos nocivos con sujetos
humanos sin suconsentimiento, no tenían
precedentes en cuanto a su alcance y
proporción de daños y sufrimiento al que
se sometió a los sujetos humanos.
Los “experimentos médicos” se realizaron
con miles de prisioneros de campos de
concentración e incluyeron estudios
mortales y torturas, tales como inyectarles
gasolina y virus vivos a las personas,
sumergirlas en agua helada y forzarlas a
ingerir venenos.

Eventoshistóricos
Crímenes de guerra cometidos por
médicos Nazis (1939–1945)
En diciembre de 1946, el Tribunal de
Crímenes de Guerra en Nuremberg acusó a
20 médicos y 3 administradores por su
participación voluntaria en la tortura
sistemática, la mutilación, y la matanza de
prisioneros durante los experimentos. El
Tribunal Militar de Nuremberg dictaminó que
los acusados habían:
- Corrompido la ética de lasprofesiones
médica y científica
- Violado reiterada y deliberadamente los
derechos de los sujetos humanos
Las acciones de estos acusados se
condenaron como crímenes contra la
humanidad. Se encontró culpable y se
encarceló a dieciséis de los veintitrés
médicos/administradores, y se condenó a
muerte a los otros siete.

Esta foto documentó los resultados de un
experimento
médico
que
incluyó
quemaduras...