BECONASE AQUA

BECONASE AQUA®
GLAXOSMITHKLINE
Denominación genérica: Beclometasona.
Forma farmacéutica y formulación: Suspensión. Suspensión: cada 100 ml contienen: Dipropionato de beclometasona monohidratado equivalente a 0,050 g de dipropionato de beclometasona. Vehículo cbp 100 ml.
Indicaciones terapéuticas: El dipropionato de beclometasona está indicado para la profilaxis y el tratamiento de la rinitisalérgica estacional y perenne, incluyendo fiebre de heno y rinitis vasomotora, así como coadyuvante en los pólipos nasales.
Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacocinética: absorción: después de la administración intranasal de DPB (dipropionato de beclometasona), la absorción sistémica se evaluó midiendo las concentraciones plasmáticas de su metabolito activo, B-17-MP, del cual la biodisponibilidadabsoluta después de su administración nasal es 44%. Después de la administración oral de DBP, la absorción sistémica también se evaluó midiendo las concentraciones plasmáticas de su metabolito activo, B-17-MP, del cual la biodisponibilidad absoluta después de su administración oral es 41%. Metabolismo: el DPB se depura muy rápidamente de la circulación, y las concentraciones en el plasma sonindetectables ( < 50 pg/ml) después de su dosificación oral o intranasal. El metabolismo es mediado por esterasas que se encuentran en la mayoría de los tejidos. El principal producto del metabolismo es el metabolito activo (B-17-MP). También se forman metabolitos menores inactivos, el 21-monopropionato de beclometasona (B-21-MP) y beclometasona (BOH), pero contribuyen poco a la exposición sistémica.Distribución: la distribución del DPB en los tejidos en estado regular es moderada (20 l), pero más extensa con B-17-MP (424 l). La fijación a proteínas del plasma es moderadamente alta (87%). Eliminación: las eliminaciones de DPB y B-17-MP se caracterizan por depuración alta del plasma (150 y 120 l/h), con vidas medias de eliminación terminal correspondientes de 0,5 h y 2,7 h. Después de laadministración oral de DPB titulado, aproximadamente 60% de la dosis se excretó en las heces dentro de un plazo de 96 horas, principalmente bajo la forma de metabolitos polares libres y conjugados. Aproximadamente 12% de la dosis se excretó como metabolitos polares conjugados y libres por la orina. La depuración renal del DPB y sus metabolitos es insignificante. Farmacodinamia: después de suadministración tópica, produce potentes efectos antiinflamatorios y vasoconstrictores. El DPB se dice: inhibe la síntesis de leucotrienos. Reduce el número de mastocitos y por lo tanto, las sustancias mediadoras que libera con la degranulación de éstos. Puede reducir el número de eosinófilos y basófilos, mejorando la sintomatología, pues se considera que estos emigran a la mucosa nasal, en respuesta a ladegranulación del mastocito y participando en el proceso inflamatorio.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al dipropionato de beclometasona y/o a algún componente de la fórmula, pacientes con trastornos de la hemostasia, epistaxis, infecciones virales, oculares o bacterianas del tracto respiratorio superior, así como rinitis atrófica. Niños menores de 6 años y tuberculosis evolutiva latente.Precauciones generales: Se debe manejar con precaución en infecciones del tracto respiratorio alto, sobretodo vías nasales y de senos paranasales. Precaución en pacientes tratados con esteroides sistémicos, sobretodo cuando un paciente sea transferido al uso de BECONASE® AQUA si hay alguna razón para suponer que exista alteración en su función suprarrenal. Si las dosis recomendadas de beclometasonaintranasal son excedidas o si algunos individuos son particularmente sensibles o predispuestos por terapias recientes con esteroides sistémicos, pueden ocurrir efectos sistémicos, incluyendo una reducción en la velocidad de crecimiento. Aunque BECONASE® AQUA controla la rinitis alérgica estacional, en muchos casos una exposición anormalmente intensa de alérgenos durante el verano puede requerir, en...