Bio Preg

Bio-Preg

Código: 1001001

Prueba para la detección de Embarazo HCG en Cassette
Para el Diagnóstico temprano de Embarazo
Prueba Rápida, Visual de un solo paso
para la detección de la Hormona Gonadotropina Coriónica
Humana en Orina ó Suero

Para uso Profesional de Diagnóstico In Vitro
USO DE LA PRUEBA
Bio-Preg es una prueba en cassette rápida y sensible por
inmunoensayo para la determinacióncualitativa de la hormona
gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina ó suero. Esta
prueba es utilizada para el diagnóstico temprano de embarazo.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
La hormona gonadotropina coriónica (hCG) es una hormona
glicoprotéica sintetizada por la placenta y detectable en sangre y
orina de manera temprana después de la implantación de un óvulo
fertilizado en el tejido coriónico.Es la señal principal y el marcador
específico de que existe embarazo. El uso de anticuerpos
monoclonales en la sub-unidad Beta de hCG es un importante
avance que proporciona la posibilidad de fabricar una nueva
generación de Inmunoensayos con especificidad consistente y alta
sensitividad para detectar hCG.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
Bio Preg hCG prueba en Cassette es un ensayo colorimétrico de
fasesólida para la detección cualitativa de niveles elevados de
hCG en orina ó suero para el diagnóstico temprano de embarazo.
El principio se basa en un ensayo Inmunométrico de sándwich que
utiliza una combinación única de anticuerpos monoclonales y
policlonales para identificar selectivamente hCG con un alto grado
de sensitividad. Bio-Preg hCG prueba en Cassette contiene una
tira plástica con uncojín de absorción de muestra y una zona de
membrana. La fórmula contiene anticuerpo monoclonal anti-hCG
de ratón con oro coloidal.
La membrana de Nitrocelulosa es impregnada con IgG chivo-antiratón en la zona de control y anticuerpo chivo anti-hCG en la zona
de test. Durante la prueba, la orina ó suero es absorbida por el
cojín en la zona donde se coloca la muestra en la prueba por
fenómeno de accióncapilar y la hormona hCG en la muestra de
orina se combina con el oro coloidal, moviéndose
cromatográficamente a lo largo de la membrana. El anticuerpo
chivo anti-hCG pre impregnado en la zona de test atrapa el
complejo resultante. La aparición de una línea púrpura en la zona
de test resultante de la reacción muestra un resultado positivo, el
cual indica la presencia de hCG y sugiere un embarazo.La
ausencia de esta línea muestra un resultado negativo ó la NO
presencia de hCG en la muestra de orina ó suero. La aparición de
una línea en la zona de control demuestra un comportamiento
apropiado y la validez del reactivo.
REACTIVOS Y MATERIAL SUMINISTRADO
Cada equipo de Bio-Preg hCG Cassette contiene 25 sobres
individuales.
1. Prueba en Cassette. Contiene dispositivo plástico con
una
membranade Nitrocelulosa impregnada con
anticuerpo chivo anti-hCG y un cojín de absorción con
anticuerpo monoclonal chivo anti-hCG conjugado y
0.05% Acida de Sodio como preservativo.
2. Instructivo.
3. Pipeta plástica desechable.

MATERIALES REQUERIDOS PERO NO PROVISTOS
1.
2.
3.

Contenedor para la toma de muestra.
Controles Positivos y Negativos comercialmente disponibles.
Centrífuga con capacidad de1000g (para los casos que
desee centrifugar muestras de sangre total y llevar a cabo la
prueba con suero).

ALMACENAMIENTO
La prueba en Cassette puede ser almacenada tanto a Temperatura
Ambiente como en Refrigeración (2°-30°C; 36°-86°F) en sobre
sellado con desecante.
PRECAUCION
1.
2.
3.
4.

Para uso de diagnóstico In Vitro.
No utilice las Tiras después de su fecha de expiración.
No abra el sobremetalizado hasta llevar a cabo la prueba y
hasta que éste se encuentre a temperatura ambiente.
Maneje todas las muestras de pacientes tal y como si fueran
potencialmente capaces de trasmitir enfermedades.

TOMA DE MUESTRA DE ORINA
Utilice un contenedor limpio y seco para recolectar la orina. Se puede
utilizar orina recolectada hasta con 24 horas de anticipación . Las
muestras de orina pueden ser...