Bio Tica En La Investigaci N Biom Dica

BIOÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA

Pautas Internacionales para la
evaluación ética de los estudios
Epidemiológicos
Declaración de Helsinki
Teniendo en cuenta el gran avance de las investigaciones en
epidemiología, Por lo anterior, en el marco de la xxv Conferencia
Internacional del Consejo de Organizaciones Internacionales de las
Ciencias Médicas (CIOMS) en 1990, se elaboró un borrador deestas Pautas Internacionales (PI). En 1991 el Comité Directivo, tras
una amplia revisión de las pautas, las aprobó y recomendó su
difusión.

Pautas Internacionales:
“Están orientadas a los investigadores, a los encargados de

las políticas de salud, miembros de los comités de evaluación
ética y a otras personas que se ven enfrentadas a problemas
éticos que surgen en la epidemiología”. Lainvestigación
epidemiológica se centra más en la observación, en
cuestionarios o entrevistas, en exámenes médicos y algunos
de laboratorio y no en métodos invasivos que puedan causar
daños a individuos o comunidades. Por lo que las
investigaciones en esta área son de dos tipos más
frecuentemente que son, a) observación: (corte trasversal,
casos-control y estudios de cohorte), y b) experimental:
ensayocontrolado al azar.

Para llevar a cabo estos estudios se tiene como común
denominador que se obtenga el consentimiento
informado y garantizar la confidencialidad de los datos;
Es posible que como se realiza experimentación en
individuos, alguno de ellos podría tener algún daño,
entonces es imprescindible obtener consentimiento
informado de por lo menos algunos de ellos.

surgen los diferentescódigos de ética, iniciando
con
el de Nüremberg y el de Helsinki, así como el
surgimiento, en 1982, de la Pautas
Internacionales para investigación biomédica.
Proteger a la persona en forma individual, sin
embargo estos códigos no dan un soporte de
protección a grupos de individuos o a comunidades
expuestos a los estudios de investigación
epidemiológica; por lo que estas investigaciones
requieren de unaevaluación diferenciada

Respeto a las personas, Autonomía
se refiere al respeto a la libre determinación
que tienen las personas. La autonomía
disminuida se refiere a aquellas personas
que no tienen todas sus capacidades
para decidir sobre su vida personal,
personas dependientes o vulnerables.

Beneficencia
es el principio que es
obligado en toda investigación, el prever
el mayor beneficio delos participantes
(individuos y/o colectividades).
Esto se logra mediante un protocolo
bien planteado en donde se reconozcan
los riesgos y se minimicen al máximo.

No maleficencia
este principio ético
protege a los individuos
participantes
en una investigación, en lo
referente a
no hacer daño, a no
someterlos a riesgos
innecesarios.

Justicia
el principio alude a que todos
los casos similaresse traten de forma
equivalente. Para las personas
dependientes
o vulnerables se aplican las reglas
de la justicia distributiva lo cual se
refiere a que los participantes, que son
representativos de un grupo, obtengan
un beneficio y que los beneficiados del
grupo, también asuman parte de los
riesgos del estudio.

Consentimiento informado
El consentimiento informado individual, lo concede lapersona
que esta consciente de que participará en una investigación y
que asume los beneficios que resulten de ella, así como de lo
que debe realizar o no y de los riesgos a los cuales se
someterá. Puede no obtenerse el consentimiento informado si
es poco factible encontrar a las personasinvolucradas, o de
aquellas que al ser informadas, llegaran a modificar sus
conductas, también se puede hacer públicoque se utilizarán
los datos para fines de la investigación epidemiológica.

Consentimiento informado de la comunidad
éste lo otorgará un representante de dicha comunidad o un grupo
de ella. Respetando sus valores, tradiciones, cultura y políticas
comunitarias o de grupos. Se protegerán los derechos de la
comunidad.
igual que se hace con las personas individualmente. En el
consentimiento...