Bioan Lisis

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Bioanálisis - LABORATORIO DE CLÍNICA LTDA
 
 
 
Standard Operating Procedure
Código:
POP - 010
 
 
Auditorías de Calidad Interna
Hoja:
1 7
 
 
1 - En el mapa:
 
Situación
Fecha
Cambio
0.0
 
0.0
 
 
 
 
2 - Objetivo:
Ajuste del sistema de planificación, coordinación y ejecución de las auditorías internas de Bioanálisis de calidad - Análisis de Laboratorio Clínico Ltd ..
 
3 - Campo deaplicación:
 1 - Directores de Laboratorios
 2 - Supervisor Técnico
 3 - Director Técnico
 4 - Unidad de Garantía de Calidad
 5 - Sectores de Jefes
 6 - Entidad de Acreditación
 
4 - Referencia:
POP - 006 - Control de calidad externo
POP - 005 - Calidad de Control Interno
POP - 011 - Tratamiento de la No - Conformidad
 
5 - Terminología, definiciones y Símbolo:
Auditoría: comprobar la adecuacióndel sistema de Calidad Bioanálisis - Análisis de Laboratorio Clínico Ltda .. con los requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico - BPLC;
Evidencia objetiva: hallazgo (documental o no) de una acción auditada;
La acción correctiva: acción implementado para eliminar las causas de no - cumplimiento, un defecto o una situación indeseable existente con el fin de prevenir su repetición;
No Layout- Cumplimiento: acción a adoptar para resolver la no - cumplimiento;
No - conformidad: incumplimiento de un requisito especificado;
QAU: Unidad de Garantía de Calidad.
              Informe de auditoría interna sensibilizó.
LV-              Lista de verificación.
 
6 - Descripción:
6.1 - El Bioanálisis - Laboratorio Clínico Ltda .. se desarrolla un programa de auditorías internas para comprobarque las actividades de calidad y sus respectivos resultados están de acuerdo con las disposiciones planificadas, para determinar de esta manera la eficacia del Sistema de Calidad, permitiendo también la realimentación del sistema, así como su difusión y mejora.
6.2 - El programa de Auditoría Interna se ejecuta utilizando como base los siguientes elementos:
6.2.1 - Cada seis meses todos los sectoresque conforman el Sistema de Calidad Bioanálisis - Análisis de Laboratorio Clínico Ltda. son auditados en sus requisitos, según se define en lista de comprobación constante en el anexo 8.1.
6.2.2 - El Director del Laboratorio y el Jefe de QAU elaborar un programa y establecer las fechas de aplicación de la Auditoría Interna de Bioanálisis - Análisis de Laboratorio Clínico Ltd ..
6.2.3 - Elprograma anterior se presenta a los jefes de sectores de la información y la programación.
6.2.4 - Auditoría Interna se basa en la lista de verificación y su finalización se registra en el formulario correspondiente en el Anexo 8.2.
6.2.5 - El Director del Laboratorio indica al menos un auditor para realizar el trabajo.
6.2.6 - Los auditores internos deben no pueden tener los exámenes responsabilidadesejecutivas en el sector auditado.
6.2.7 - El Jefe de QAU recibe el informe del Auditor programando los reauditorias si están identificados cualquier no - conformidad.
6.2.8 - El director del laboratorio delegados al auditor la autoridad para llevar a cabo su trabajo, así como el libre acceso a todos los sectores ya todos los empleados.
6.3 - Implementación de Auditoría Interna tiene las siguientesfases:
6.3.1 - Elaboración y actualización de la lista de control, basado en el Anexo 8.1;
6.3.2 - sesión de apertura del auditor con los jefes de los sectores objeto de la auditoría;
6.3.3 - Establecimiento de una lista de la presencia de esta reunión, que se debe enumerar todos los participantes;
6.3.4 - Aplicación de la propia auditoría que debe ser tomada basada en la evidencia objetiva ycuando se muestra un no - cumplimiento, el auditor puede investigar su extensión en el sector auditado;
6.3.5 - Al final de la Auditoría Auditor, posterior a la reunión - auditoría, rinda su informe en que se compone de la lista de verificación y el Formulario de Auditoría Interna (Anexo 8.2), con sus observaciones personales;
6.3.6 - El jefe de QAU recibe el informe de la Auditoría Interna, y si...