BIOCIDAS

Panorama Actual Med 2010; 34 (334): 400-410

REVISIÓN

Panorama actual de los biocidas
«Biocida es la sustancia destinada a destruir organismos perjudiciales para el ser humano, por
medios químicos o biológicos».
En la pasada década, la Unión Europea (UE) se
propuso armonizar la normativa legal que regulaba la comercialización de las sustancias biocidas
en cada uno de los estados que laintegran.
Como consecuencia, el Parlamento Europeo y el
Consejo publicaron la Directiva 98/8/CE, de 16 de
febrero, «relativa a la comercialización de Biocidas», que establece unas exigencias comunes
para su evaluación y autorización en cada uno de
los Estados de la UE, y elimina cualquier barrera
económico-administrativa que pusiera trabas a su
comercialización en todo el territoriocomunitario.
Con esta directiva se mantiene el objetivo primordial de la UE, que es, garantizar el máximo
nivel de protección tanto de los seres vivos como
del medio ambiente:

La Unión Europea garantiza, que las sustancias biocidas que se comercialicen en su territorio, si se utilizan de la forma adecuada y
para los fines previstos, son eficaces, no tienen efectos inaceptables o nocivos sobre laspersonas, animales, ni sobre el medio ambiente, no provocan tolerancias o resistencias
e incluso, son igualmente cuidadosas con los
efectos que producen sobre los «organismos
diana» que deben erradicar, cuidando que no
padezcan ni sufrimiento ni dolor innecesarios.
En la mencionada Directiva 98/8/CE (conocida también, por sus iniciales inglesas BPD Biocidal Products Directive), se definenlos biocidas
como «Aquellas sustancias activas y los preparados, que contienen una o más de estas sustancias
activas, presentados en la forma en que son suministrados al usuario, destinados a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o ejercer
el control de otro tipo sobre cualquier organismo
nocivo1, por medios químicos o biológicos».

1 Ejercer un control sobre cualquierorganismo nocivo supone el control de los organismos perjudiciales para la salud del
hombre y los animales y para el control de organismos dañinos
para los productos naturales o manufacturados.

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Los objetivos de esta Directiva, incluyen:
• Garantizar un alto grado de protección para
la salud de las personas.
• Minimizar los riesgos medio ambientales.
• Armonizar a nivel de la UE losrequisitos nacionales de autorización para los biocidas
• Conseguir el reconocimiento mutuo de productos autorizados.
– Establecer una lista de sustancias activas
que pueden utilizarse en los productos
biocidas (ver «Anexo 1»).
– El sistema de autorización se fundamenta
en el principio de reconocimiento
mutuo, por tanto, cualquier biocida autorizado en cualquier Estado de la UE será,inmediatamente después de que se reciba
la solicitud, autorizado en cualquier otro.
En determinados casos se podrán imponer restricciones e incluso podría ser rechazada la autorización de comercialización, siempre que se pueda justificar y no
se comprometa el concepto de mercado
común.
Tras la publicación de esta directiva la Comisión
inició un programa de trabajo, para estudiar todas
las sustanciasactivas que el 14 de mayo de 2000
estuvieran comercializadas como biocidas. En principio, se consideró un periodo de 10 años para llevar a cabo este estudio. Con la reciente publicación de la directiva 2009/107/CE de 16 de
septiembre de 2009, este periodo transitorio ha
quedado ampliado a 14 años.
Los Reglamentos2 prevén que el trabajo de revisión se realice en dos fases: Identificación yevaluación.
Reglamento (CE) nº 1896/2000 de la Comisión
de 7 de septiembre de 2000 relativo a la primera
fase del programa contemplado en el apartado 2
del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre biocidas.

2 La aplicación de cualquier Reglamento de la Unión Europea es automática y no requiere ningún tipo de transposición.

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Reglamento (CE) nº...