Bioequivalencia

FARMACOLOGIA Y TERAPEUTICA - I
BIOEQUIVALENCIA

Es un término usado en farmacocinética para describir la equivalencia biológica in vivo que se espera de dos preparaciones distintas de un mismofármaco. Cuando se dice que dos productos son BIOEQUIVALENTES, se espera que ambos sean, para todos los propósitos terapéuticos, iguales. Las dos formulaciones deben presentar la misma biodisponibilidad,es decir, la fracción de la dosis administrada de cada uno que alcanza su diana terapéutica ha de ser igual.
Estos medicamentos deben tener el mismo principio activo, la misma pureza, el mismotamaño de partícula y ser administrados por la misma vía, para denominarse bioequivalentes.
Los estudios de bioequivalencia pretenden demostrar que dos formulaciones del mismo principio activo sonterapéuticamente equivalentes y, por tanto, intercambiables. Constituyen la base para la autorización de la comercialización de los fármacos genéricos, que son formulaciones del mismo principio activo con unprecio bastante inferior a los fármacos de marca, siendo ésta la principal justificación de su existencia. Su precio es inferior porque la inversión económica realizada por el laboratorio farmacéuticopara su desarrollo y comercialización es menor que en el caso de los medicamentos innovadores, ya que no es necesario demostrar la eficacia y la relación beneficio/riesgo del producto, ni descubrirlas indicaciones para las que se va a utilizar ni la pauta más adecuada. En la mayoría de los casos, basta con demostrar que las concentraciones plasmáticas alcanzadas son similares a las que sealcanzan con el producto original.
Tatiana Celina Herrera Bustamante.
Código: 011100439-B
ELIMINACIÓN POR DIÁLISIS.

DIÁLISIS
Proceso para purificar y filtrar la sangre por medio de una máquina(dializador) que libra al organismo temporalmente de desechos nocivos, y de sal y agua en exceso. Procedimiento que retira el exceso de agua, desechos y sustancias químicas del cuerpo. En este caso, el...