Bioetica
Páginas: 10 (2346 palabras)
Publicado: 31 de marzo de 2012
ÉTICA E INVESTIGACIÓN
¿Qué hace que una Investigación sea Ética?
¿Qué es la investigación?
La que se sustenta en la experimentación, la observación y la concepción de modelos y teorías para generar nuevos conocimientos sobre el hombre, la naturaleza y la sociedad.
Consiste en la simple búsqueda del conocimiento nuevo, requiere modelos y métodos que varían de una persona a otra.¿Qué es la investigación?
Claudio Bernard, el gran fisiólogo francés, dijo que los métodos nos pueden enseñar a desarrollar y a mejorar las facultades que la madre naturaleza nos prestó.
Francis Bacon dijo que somos nosotros los que tenemos que determinar el valor relativo de los conocimientos.
Louis Pasteur: “el conocimiento es patrimonio de la humanidad”
Principios general en lainvestigación clínica
Mandamiento único:
La evolución y protección de los sujetos humanos en la investigación
Historia de la ética en la investigación clínica
El juicio de los médicos Nazis
Se escribió como parte de la sentencia
Los médicos fueron condenados por asesinato y no por ser investigadores sin ética
Alemania Nazi - Experimentos
Ingestión agua de mar (Epinger-Gitanos)Hipotermia-hipertermia
Inoculación con bacterias y parásitos (malaria) para probar eficacia de drogas
Heridas infectadas ex profeso: estudio gas mostaza
Radioterapia experimental
Efectividad de la radioterapia para castrar o esterilizar
Juicio de Nüremberg
1945. Tribunal “Aliado”. Procesó 23 oficles
19 Julio 1947. Veredicto del Tribunal Internacional Militar. Caso: “UnitedStates vs Karl Brandt et alt.”.
Declaró culpables a 16/20 médicos alemanes por: ”Crímenes contra la Humanidad” y 7 con pena de muerte
Veredicto contenía 10 puntos que pasaron a llamarse “Código de Nüremberg”
Redactado por dos médicos testigos del juicio: Drs Leo Alexander y Andrew Ivy.
El código de Nuremberg
El consentimiento informado voluntario es fundamental – sine qua non.
Lainvestigación debe dar resultados útiles
Hacer la investigación basada en experiencias previas.
Evitar el sufrimiento físico y mental.
Que no haya probabilidades de muerte o lesiones que pueden dejar a un sujeto incapacitado
El código de Nuremberg
La importancia del estudio para el individuo y la sociedad debe ser superior al riesgo.
Los sujetos deben ser protegidos contra tododaño.
Solamente científicos calificados deben conducir la investigación.
Los sujetos deben tener el derecho de retirarse del estudio.
El investigador debe estar preparado para retirar a un sujeto.
La declaración de Helsinki en 1964
Es una declaración de la asociación médica mundial.
Esta declaración es una norma mundial para el personal médico que hace investigación con seres humanos.Es una reinterpretación del código de Nuremberg
Esta declaración provocó reacciones por parte de la profesión médica.
Los casas editoriales exigen que la investigación haya sido conducida bajo esta declaración de lo contrario no se publica.
Las Políticas del Servicio de Salud Pública (PHS)
1966. Todos los proyectos de investigación patrocinados por el Servicio de salud Pública(USA) deben ser sometidas a una revisión para:
Proteger los derechos y el bienestar del sujeto
Asegurarse que el consentimiento informado haya sido firmado correctamente.
Determinar un balance entre los riesgos aceptables y los beneficios.
Tuskegee, Alabama, USA
“A principios de los 1930, 399 hombres firmaron con el Servicio de Salud Pública de los US para recibir tratamiento médicogratis.
El Servicio de Salud Pública estaba haciendo un estudio sobre los efectos de la sífilis en el ser humano.
Nunca se les comunicó a los firmantes que padecían de sífilis.
(Quoted from CNN Interactive's Tuskegee Study Website)
Historia del estudio de la Sífilis
1932: 300 hombres de la raza negra sifilíticos
1933: 300 controles
1943: La Penicilina era de uso exclusivo...
¿Qué hace que una Investigación sea Ética?
¿Qué es la investigación?
La que se sustenta en la experimentación, la observación y la concepción de modelos y teorías para generar nuevos conocimientos sobre el hombre, la naturaleza y la sociedad.
Consiste en la simple búsqueda del conocimiento nuevo, requiere modelos y métodos que varían de una persona a otra.¿Qué es la investigación?
Claudio Bernard, el gran fisiólogo francés, dijo que los métodos nos pueden enseñar a desarrollar y a mejorar las facultades que la madre naturaleza nos prestó.
Francis Bacon dijo que somos nosotros los que tenemos que determinar el valor relativo de los conocimientos.
Louis Pasteur: “el conocimiento es patrimonio de la humanidad”
Principios general en lainvestigación clínica
Mandamiento único:
La evolución y protección de los sujetos humanos en la investigación
Historia de la ética en la investigación clínica
El juicio de los médicos Nazis
Se escribió como parte de la sentencia
Los médicos fueron condenados por asesinato y no por ser investigadores sin ética
Alemania Nazi - Experimentos
Ingestión agua de mar (Epinger-Gitanos)Hipotermia-hipertermia
Inoculación con bacterias y parásitos (malaria) para probar eficacia de drogas
Heridas infectadas ex profeso: estudio gas mostaza
Radioterapia experimental
Efectividad de la radioterapia para castrar o esterilizar
Juicio de Nüremberg
1945. Tribunal “Aliado”. Procesó 23 oficles
19 Julio 1947. Veredicto del Tribunal Internacional Militar. Caso: “UnitedStates vs Karl Brandt et alt.”.
Declaró culpables a 16/20 médicos alemanes por: ”Crímenes contra la Humanidad” y 7 con pena de muerte
Veredicto contenía 10 puntos que pasaron a llamarse “Código de Nüremberg”
Redactado por dos médicos testigos del juicio: Drs Leo Alexander y Andrew Ivy.
El código de Nuremberg
El consentimiento informado voluntario es fundamental – sine qua non.
Lainvestigación debe dar resultados útiles
Hacer la investigación basada en experiencias previas.
Evitar el sufrimiento físico y mental.
Que no haya probabilidades de muerte o lesiones que pueden dejar a un sujeto incapacitado
El código de Nuremberg
La importancia del estudio para el individuo y la sociedad debe ser superior al riesgo.
Los sujetos deben ser protegidos contra tododaño.
Solamente científicos calificados deben conducir la investigación.
Los sujetos deben tener el derecho de retirarse del estudio.
El investigador debe estar preparado para retirar a un sujeto.
La declaración de Helsinki en 1964
Es una declaración de la asociación médica mundial.
Esta declaración es una norma mundial para el personal médico que hace investigación con seres humanos.Es una reinterpretación del código de Nuremberg
Esta declaración provocó reacciones por parte de la profesión médica.
Los casas editoriales exigen que la investigación haya sido conducida bajo esta declaración de lo contrario no se publica.
Las Políticas del Servicio de Salud Pública (PHS)
1966. Todos los proyectos de investigación patrocinados por el Servicio de salud Pública(USA) deben ser sometidas a una revisión para:
Proteger los derechos y el bienestar del sujeto
Asegurarse que el consentimiento informado haya sido firmado correctamente.
Determinar un balance entre los riesgos aceptables y los beneficios.
Tuskegee, Alabama, USA
“A principios de los 1930, 399 hombres firmaron con el Servicio de Salud Pública de los US para recibir tratamiento médicogratis.
El Servicio de Salud Pública estaba haciendo un estudio sobre los efectos de la sífilis en el ser humano.
Nunca se les comunicó a los firmantes que padecían de sífilis.
(Quoted from CNN Interactive's Tuskegee Study Website)
Historia del estudio de la Sífilis
1932: 300 hombres de la raza negra sifilíticos
1933: 300 controles
1943: La Penicilina era de uso exclusivo...
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