Bioetica

Cuadernos
del Programa
Regional
de Bioética

3
ISSN 0717-2370

1. Ética de la Investigación Epidemiológica
7
Dr. Francisco J. De Abajo
2. El Placebo en Ensayos Clínicos con Medicamentos
29
Dr. Fernando García Alonso
3. Investigación en Seres Humanos: Principios Éticos Internacionales
42
Dr. Miguel Kottow L.
4. Aspectos Éticos Relacionados con la Participación de Sujetos 55
CognitivamenteImpedidos en Proyectos de Investigación Biomédica
Dr. Manuel Lavados Montes
5. La Ética del Uso de Animales con Fines Científicos
69
Dr. Miguel Sánchez – González
6. Estructura y Función de los Comités de Ética de la Investigación Clínica 94
(CEIC)
Dra. Sofía Salas
7. Aspectos Éticos que plantea la Investigación Biomédica Básica
111
Dra. Celia E. Coto; Dra. Mercedes C. Weissenbacher
8. Normas ÉticasInternacionales para la Investigación y
126
Experimentación Biomédica en Seres Humanos

ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD
OFICINA SANITARIA PANAMERICANA, OFICINA REGIONAL DE LA

ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD
DIVISION SALUD Y DESARROLLO HUMANO

Cuadernos del Programa
Regional de Bioética
Número 3 – Noviembre 1996
ISSN 0717 – 2370

® Programa Regional de Bioética para América Latina y el CaribeOPS/OMS
Representante Legal:

Dr. Julio Montt Momberg

Dirección:

Paul Harris Nº 460 – Las Condes – Santiago de Chile

Editor:

Dr. Juan Pablo Beca I.

Comité Editorial:

Dr. Juan Pablo Beca I.
Dr. Miguel Kottow L.
Dr. Carlos Trejo M.
Lic. Mahal Da Costa S.

Edición:

Lic. Rebeca Uribe F.

Producción Gráfica
e Impresión:

Graphos Comunicaciones Ltda.

Contenidos
1. Ética de la InvestigaciónEpidemiológica
Dr. Francisco J. De Abajo
La investigación epidemiológica suscita inquietudes recientes de carácter ético que
cobran relevancia a raíz de la pandemia de SIDA. En ella se reproducen viejos dilemas, como el enfrentamiento entre el derecho a la privacidad de los datos de salud de
las personas y la utilidad social de la información, pero también aparecen otros nuevos como la consideración delos derechos propios de las comunidades.

2. El Placebo en Ensayos Clínicos con Medicamentos
Dr. Fernando García Alonso
El aporte del placebo, que se utiliza en ensayos clínicos desde hace 40 años, ha desatado recientemente una serie de críticas por su utilización inadecuada. Para aclarar
sobre esta controversia, es necesario analizar las ventajas del uso del placebo, los
inconvenientes de noutilizarlo, los casos de abuso y recomendaciones para su correcta utilización.

3. Investigación en Seres Humanos: Principios Éticos Internacionales
Dr. Miguel Kottow L.
A partir de declaraciones y códigos que denuncian prácticas inmorales en experimentos con seres humanos, la investigación biomédica es sometida a control bioético.
Cada vez es más necesario regular la actividad científica. Losinstrumentos de control
bioético existentes en la actualidad son: los Institucional Review Boards – IRB – y los
Comités Bioéticos de Investigaciones – CBI -. Entre los temas de mayor importancia
figuran: consentimiento informado y voluntario de los probandos, justificación social y
solvencia técnica del proyecto.

4. Aspectos Éticos Relacionados con la Participación de Sujetos
Cognitivamente Impedidosen Proyectos de Investigación Biomédica
Dr. Manuel Lavados Montes
Desde un punto de vista tanto teórico como práctico, se reconoce que los sujetos
cognitivamente impedidos no son necesariamente incompetentes para consentir en
proyectos de investigación. En esta situación es necesario documentar una preservación relativa de sus capacidades cognitivas, privilegiando la obtención de un consen3timiento informado contemporáneo a la investigación en la cual se les propone participar.

5. La Ética del Uso de Animales con Fines Científicos
Dr. Miguel Sánchez – González
La historia de los movimientos de defensa de los animales muestra que la cultura
occidental acepta pocas restricciones a su derecho a disponer de otros seres vivos. El
uso de los animales en investigaciones es una cuestión...