Biofarmacia Y Farmacocin Tica II Biofarmacia
Biofarmacia y
Farmacocinética II
Biofarmacia
TEMA 0: Introducción
TEMA 1: Permeabilidad
1. Definición de permeabilidad
2. Relación entre permeabilidad y biodisponibilidad
3. Cálculo de la permeabilidad
4. Predicción de la fracción de dosis de fármaco absorbida
4.1. Números/parámetros adimensionales
TEMA 2: Modelos de Liberación 1. Factores que influyen en el proceso de velocidad de disolución
2. Parámetros representativos del proceso de disolución
2.1. Parámetros puntuales de disolución
2.2. Parámetros funcionales
2.3. Parámetros de disolución no funcionales
2.4. Parámetros para el estudio comparativo de perfiles de curvas
TEMA 3: Clasificación biofarmacéutica
1. Sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS)
2. Clases
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV 3. Estrategias para mejorar la permeabilidad
4. Estrategias para mejorar la solubilidad
5. Expectativas de correlación in vitroin vivo
TEMA 4: Exenciones de Bioequivalencia
1. Concepto de Biowaiver
TEMA 5: Correlación in vitro in vivo
1. Tipos de correlación in vitro in vivo (IVIVC)
2. Desarrollo de una correlación IVIVIC de tipo A
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TEMA 0: Introducción
El medicamento no tiene sentido si no es para curar una patología, mejorarla o
enlentecer su progreso.
Es fundamental conocer lo que es el principio activo, la forma farmacéutica, la
ruta y modo de administración y las propiedades y características farmacocinéticas.
En esta asignatura se intenta entender la
relación
que siempre existe entre la
dosis
que administramos y la respuesta
farmacológica. Entre dosis y respuesta existe
un compartimento llamado plasma, lo que medimos en él es fundamental para poder
entender la relación que hay entre dosis y respuesta. Conseguimos poder comprender
qué pasa con la respuesta, cuando administramos una dosis, a través del plasma. Por
ello las medidas en plasma son fundamentales. Los datos plasmáticos nos dan una
idea de cómo
llega
, cómo se
distribuye
y como se
elimina
.
Los procesos que van desde la
administración
de la forma farmacéutica a el paso
del principio activo a través de la
membrana
del lugar de absorción reciben el nombre
de
biofarmacia
.
La
farmacocinética
es el estudio de lo que le ocurre al PA una vez que ha
atravesado la membrana del lugar de absorción: comprende la
distribución
(biofase) y
eliminación
.
Biodisponibilidad
: fracción o porcentaje de la dosis de un fármaco administrado
en una determinada forma farmacéutica, que accede en forma inalterada a
circulación
general
o sistémica y la velocidad con que se produce dicho acceso.
Ej: Gránulos: parte de la dosis se absorbe a una velocidad X que determina una
primera subida en la gráfica, después se produce otro proceso de absorción (que se
dará cuando se haya disuelto el principio activo completamente), que se refleja más
tarde. Esto no sucede en una suspensión (el principio activo ya está disuelto)
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Ej2: Todos los pacientes reciben mismo fármaco, dosis y por la misma vía. No
obstante, se observa gran variabilidad interindividual (debido a diferencias en el peso,
la altura, la edad, presencia de comida, hábitos, patología y metabolismo). Concepto: la
variabilidad va a estar siempre presente.
No podemos entender la respuesta del fármaco únicamente estudiando la
farmacodinamia
(estudia la relación concentración
— respuesta), tampoco podemos
entender lo que le ocurre a la respuesta sin entender la
biofarmacia
ni la
farmacocinética
.
Objetivos de la asignatura: describir cuantitativamente los procesos responsables
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de la interacción entre la forma farmacéutica y el sujeto.
Perspectiva práctica: acorde fundamentalmente con las ...
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