Biologia Molecular

Revisión Sistemática

La melatonina no es eficaz para mejorar el insomnio secundario ni
los trastornos por deprivación de sueño
Buscemi N y col. BMJ 2006; 332:385-93..

Objetivo
Evaluar la eficacia y seguridad de la melatonina exógena en desórdenes secundarios del sueño y en trastornos relacionados con la
restricción de horas de sueño, tal como el "jet lag" (asociado a un
viaje en avióna través de 2 husos horarios diferentes) o desórdenes relacionados con horarios rotativos de trabajo.
Fuentes de datos
Se revisaron 13 bases de datos electrónicas (que incluyeron MEDLINE, EMBASE y Cochrane) así como revisión manual de
resúmenes relevantes de la Asociación de Profesionales de la
Sociedad del Sueño (año 1999 a 2003).
Selección de estudios
Se incluyeron: a) ensayos clínicoscontrolados y aleatorizados que
evaluaran la eficacia de la melatonina comparada con placebo con
relación a algún resultado principal, como latencia al sueño, tiempo
total de sueño, y calidad del mismo; y b) ensayos clínicos aleatorizados y no aleatorizados que reportaran eventos adversos para
evaluar la seguridad. Los pacientes incluidos debían padecer un
trastorno secundario del sueño (debidoa una enfermedad médica
o psiquiátrica crónica) o padecer restricción del sueño (relacionada
con viajes aéreos o por horarios de trabajo rotativos). Los estudios
fueron evaluados de acuerdo a su calidad metodológica utilizando
varias escalas validadas por dos revisores independientes.

Resultados principales
Se incluyeron 12 estudios de insomnio secundario y 13 de deprivación de sueño. Lacalidad metodológica fue buena en la mayoría
de los trabajos. Seis trabajos (97 participantes en total) no
mostraron evidencia de eficacia de la melatonina en insomnio
secundario (con una diferencia media ponderada* (DMP) no significativa de 13,2 minutos en la latencia del sueño con melatonina en
relación al placebo (IC95% -27,3 a 0,9). Nueve estudios (427 participantes) tampoco evidenciaroneficacia de esta droga en personas con desórdenes por restricción de sueño: DMP en latencia
de sueño de 1 minuto a favor de la melatonina (IC95% -2,3 a 0,3
minutos). Diecisiete estudios (651 participantes) no encontraron
mayor frecuencia de efectos adversos de la melatonina con
relación al placebo, usada por corto tiempo (tres meses o menos).
Conclusiones
No se encontró evidencia de que lamelatonina sea efectiva en
desórdenes secundarios de sueño o desórdenes asociados a
restricción de sueño.
Fuente de financiamiento: Instituto Nacional de Salud Canadiense y varias
fundaciones hospitalarias y privadas.

Comentario
En septiembre de 2005, el Instituto Nacional de Salud de Estados
Unidos publicó que 70 millones de personas de ese país sufrían
algún trastorno de sueño, de loscuales el 59% tenían desórdenes
crónicos.
Cada año 100.000 accidentes se asocian a quedarse dormido
mientras se conduce. La privación de sueño y la excesiva somnolencia diurna cuestan alrededor 16 mil millones de dólares anuales
a los EEUU1. En Argentina y nuestra región no contamos con
estadísticas relacionadas a con este tema, pero podríamos extrapolar a nuestra realidad los datos arribamencionados para tomar
conciencia de la magnitud del problema.
En el caso de insomnio son muchas las medicinas alternativas que
se utilizan, inclusive de venta libre, y una de las más conocidas es
la melatonina.
Esta hormona, naturalmente secretada por la glándula pineal, y
que se encuentra ligada al ritmo circadiano, se administra de modo
externo en dosis mínimas, en un intento de "restaurar"el ritmo circadiano en desórdenes del sueño exógenos2 (como insomnio
secundario o relacionado a deprivación de sueño).
Los autores del artículo concluyeron que la melatonina exógena no
es útil para el tratamiento de este tipo de desórdenes. No obstante
aclaran que no se determinó la eficacia de esta droga en lo que
respecta a fatiga diurna y mejoría de la calidad de vida, por lo que
los...